两台不同生化分析系统检测结果的比对

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1、两台不同生化分析系统检测结果的比对【摘要】目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。方法：用长征控制血清水平Ⅰ和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU）、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)项目。结果：这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P＞0.05）。结论：东芝TBA-120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300半自动生化分析仪经过校正，其检测结果具有较好的一致性和准确性，可满足临床需要。【关键词】检测系统比对试验一致性在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台生化分析仪，同一项目用不同的检测系统已是很普遍的

2、现象。我科白天生化项目在东芝TBA-120FR全自动生化分析仪上检测，晚上急诊标本在威图Microlab300半自动生化分析仪上检测，尤其是急诊血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）等项目，检测频率较高，为了避免检验结果差距大，给临床诊断带来影响，我们对这两台不同生化分析检测系统进行了血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）测定项目的比对试验分析，观察其准确度、精密度，并用相关系数及配对t检验进行简单统计学分析，验证它们之间的一致性。实验材料仪器：东芝TBA-120FR全自动生化分析仪（以下简称系统1），威图Microlab300半自动生化分析仪（以下简称系统2）

3、。试剂：系统1：血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)为北京首医生物试剂。系统2：血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)为四川迈克生物试剂。测定方法：系统1：GLU检测方法为氧化酶终点法，UREA检测方法为谷氨酸脱氢酶两点法，AMY检测方法为动力学法。系统2：GLU检测方法为葡萄糖氧化酶法（GOD-PAP），UREA检测方法为脲酶波氏法，AMY检测方法为碘-淀粉比色法。校正血清：校正血清及控制血清水平Ⅰ均由上海复星长征生物公司提供。仪器状态：良好。GLU、UREA项目用上海复星长征校正血清校正，AMY用实际K值校准。方法与结果准确度与精密度检测：使用长征控制血清

4、水平Ⅰ，将GLU、UREA、AMY这3个项目分别进行双份测定，观察其准确度；并使用长征控制血清水平Ⅰ，重复测定10次，计算其均值X、标准差SD，变异系数CV%，观察其精密度，结果见表1。随机抽取10份病人新鲜血清分别在两套分析系统上检测，将测定结果用相关系数及配对t检验进行简单统计学处理分析，结果见表2。讨论同一标本在不同系统（仪器、试剂、方法学等）的检测结果存在一定的偏差，但通过校正及比对试验后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要。美国临床检验修正法规CLIA88中有关质量评估的要求，检验科应有具体措施，使同一项目不同的检测系统间的报告具有可比性。我们将两台分析系统在其良

5、好的状态下，检测其准确度及精密度，由表1可见各项目的准确度均在厂商规定的限值内。若这些样本的检测结果在厂商规定的限值内，准确度可被确认［1］。精密度是指重复检测值间的一致性［2］，结果可观察系统1中GLU、UREA、AMY各项目的批内检测值之间的精密度非常高，系统2中GLU、UREA、AMY各项目的批内检测值之间的精密度没有系统1高，但都在CLIA`88推荐允许误差内［3］，所以两套仪器检测系统精密度也可被确认。当同一实验室存在两台以上分析仪检测同一项目时，应定期（半年）对其检测结果进行比对［4］。我们在确保两台检测系统准确度及精密度都良好的情况下，对GLU、UREA、AMY3个检测项

6、目进行比对试验（表2）。由表2可看出，这3个项目在两台仪器上检测的结果经统计学处理分析（P>0.05）差异无显著性，可为临床提供一致性的检测结果。当然，全自动生化分析仪和半自动生化分析仪必定存在一定的差别，进行试验时检验人员必须熟悉检测系统的各个环节，两台检测系统都必须处于完全室内质量控制下。半自动生化分析仪波长每年须经计量部门检测1次，并使用经过校准的加样枪、吸管吸入量及测量时间的把握都需准确。通过试验可知两台检测系统GLU、UREA检测结果偏差较小，AMY检测结果偏差较大，可能与试剂及方法的不同有关，在实际检测过程中必须注意。两台分析系统检测结果超过线性范围时都需用生理盐水准

7、确稀释后检测，结果乘以稀释倍数，否则报告结果偏低。本次试验所选项目较少，有一定的局限性，对于多项目的比对，值得我们今后研究和探讨。【参考