生物科技行业深度报告：pd~1／pd~l1单抗开启免疫抗癌时代

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1、行业研究/医药与健康护理/生物科技证券研究报告贝达药业&恒瑞估值行业深度报告——景莹（民生信托）.xlsx2018年01月21日[Table_MainInfo][Table_InvestInfo]投资评级增持维持PD-1/PD-L1单抗开启免疫抗癌时代市场表现[Table_Summary]投资要点：[Table_QuoteInfo]生物科技海通综指24.14%18.48%PD-1/PD-L1单抗上市拉开免疫抗癌大幕，预计广谱抗癌全球市场空间389亿美12.82%元。2013年末，肿瘤免疫治疗被《科学》杂志评选为年度十大科学突破之首

2、，7.16%拉开了肿瘤免疫治疗的大幕。2014年，BMS与Merck的两款PD-1抗体药物1.50%相继获批上市，标志着免疫治疗正式成为抗击肿瘤的“主角”，癌症治疗已进入-4.16%免疫治疗时代。2016年Keytruda以及Opdivo合计销售额约50亿美元，20172017/12017/42017/72017/10年前三季度销售额61亿美元，加速放量明显。PD-1/PD-L1疗法确切的临床疗资料来源：海通证券研究所效得到了医生以及患者的认可，Keytruda一线用于非小细胞肺癌晚期患者的治疗，对于PD-L1高表达（>50%）晚期

3、肺癌患者，中位生存期达到30个月，而相关研究化疗组只有14.2个月。PD-1/PD-L1单抗免疫治疗的作用机制和出色的临床表现[Table_ReportInfo]使其适应症的拓展异常顺利，广谱抗癌的特性使其具备全球389亿美元的市场空间。国内研发4+4领先竞争格局，潜在市场空间超过400亿元。国内晚期癌症患者数量多，潜在市场空间超过400亿元，足够容纳多个重磅品种。国内药企的崛起以及跨国药企的重点布局形成了该领域目前4（国内创新企业）+4（跨国药企）的领先竞争格局。其中BMS的Nivolumab和信达生物的信迪单抗已申报生产，[T

4、able_AuthorInfo]预计2018年能够获批上市。另外超过10家企业的产品已获批或申报临床。差异化研发奠定制胜基础，联合用药或是免疫治疗发展方向。随着国内临床试验的持续推进，PD-1/PD-L1治疗领域竞争越来越激烈，对于国内企业来说，在资金以及研发能力与外企有差距的情况下，适应症等研发策略要突出差异化，才能为商业化的激烈竞争奠定制胜基础。不可否认的是PD-1/PD-L1抑制剂单药有效率较低，联合疗法或是未来免疫疗法的发展方向。国内品种第一梯队呈现1+3的竞争格局。恒瑞作为国内化学制剂龙头果断切入生物制药领域。目前SH

5、R1210多个适应症处于临床后期，副作用可能是制约其市场份额的因素。但是恒瑞的优势在于靶向药物、化疗药物储备丰富，药物联用临床布局处于绝对领先。第一梯队的另外三家公司信达生物、君实生物以及百济神州都是以开发治疗性抗体为主的创新型生物技术公司，研发能力以及执行力均分析师:余文心属上乘，商业化能力如何还有待市场验证。Tel:(0755)82780398Email:ywx9461@htsec.com投资建议。SHR1210适应症布局丰富合理，联合用药储备丰富，重点推荐：恒证书:S0850513110005瑞医药；关注：誉衡药业、丽珠集团

6、、科伦药业、乐普医疗、安科生物、百济神州（美股）等。风险提示。临床试验失败；创新药审批速度不达预期；审批不通过的风险；新的免疫检查点抑制剂药物出现。行业相关股票[Table_StockInfo]EPS（元）投资评级股票代码股票名称20162017E2018E上期本期600276恒瑞医药0.921.111.36买入买入300003乐普医疗0.380.510.67买入买入300009安科生物0.280.380.52买入买入513丽珠集团1.427.642.17买入买入资料来源：Wind，海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律

7、声明行业研究〃生物科技行业2目录1.PD-1/PD-L1单抗广谱抗癌，预计市场空间389亿美元............................................51.1PD-1/PD-L1单抗疗效确切，药企进入收获期..................................................51.2Keytruda是首个非依照肿瘤来源的抗癌药物，真正的“广谱抗癌药”............71.3基于有效率与生存率测算，预计PD-1/PD-L1疗法市场空间389亿美元........82

8、.国内研发4+4领先竞争格局，差异化研发成制胜关键............................................102.1药企争相布局，4+4领先竞争格局初现，........................