药学毕业论文--hplc测定匹可硫酸钠的有关物质

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1、目录摘要3Abstract3引言31.仪器与试剂41.1仪器41.2试剂42.检测方法52.1色谱条件52.2测定方法52.2.1供试品溶液配制52.2.2样品的测定52.3实验结果53.方法学验证63.1方法专属性63.1.1目的63.1.2操作方法63.1.3可接受标准63.1.4方法专属性测试结果63.1.5样品图谱如下63.2系统适应性实验83.2.1目的83.2.2操作方法83.2.3可接受标准8183.2.4实验结果83.3检测限测试93.3.1目的93.3.2操作方法93.3.3可接受标准93.3.4实验结

2、果93.4最小定量限测试93.4.1目的93.4.2操作方法93.4.3可接受标准93.4.4实验结果93.5验证范围的线性103.5.1目的103.5.2操作方法103.5.3可接受标准103.5.4线性数据103.6验证范围内的方法精密度113.6.1目的113.6.2操作方法113.6.3可接受标准113.6.4方法精密度测试数据114.讨论124.1检测波长的确定124.2色谱柱的选择124.3流动相的选择12185.结论12参考文献13致谢1418HPLC法检测匹可硫酸钠的有关物质摘要目的：确保匹可硫酸钠有关物

3、质检测方法准确、重现并耐用，为建立检验操作程序提供依据。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)测定匹克硫酸钠有关物质，以BostonC18柱(250mm×4.6mm，5μm）作为分析色谱柱，以乙腈为流动相A,以0.067mol·L-1磷酸盐溶液（用NaOH调PH值至7.0）为流动相B;流速为1.0mL·min-1，进样量20μL，检测波长为263nm，柱温30℃。结果：该方法重复性较好，精密度高，匹可硫酸钠有关物质4，4-（2-吡啶亚甲基）双酚浓度在0.03588μg·mL-1～294μg·mL-1范围内线性良好（r=0.

4、9995）。结论：本文所建立的高效液相色谱法检测匹可硫酸钠有关物质，方法简捷、省时，结果准确可靠，可成为匹可硫酸钠更科学的的质量控制依据。关键词匹可硫酸钠;高效液相色谱法；有关物质；4，4-（2-吡啶亚甲基）双酚钠AHPLCmethodfordeterminationoftherelatedsubstancesinsodiumpicosulfateAbstract:Objective：toensurethatthemethodfordeterminationoftherelatedsubstancesinsodiumpi

5、cosulfateaccurate,reproduceanddurable,thethesisprovidesthebasisfortheestablishmentoftheinspectionprocedure.Methods:HPLCmethodwasadoptedfordeterminationoftherelatedsubstancesinsodiumpicosulfate,usingAgilentC18columm（250mm×4.6mm，5μm）astheanalyticalcolumn,themobilep

6、haseAwasacetonitrile,andthemobilephaseBwasphosphatesolution(thesolutionwasadjustedbysodiumhydroxidesolutiontoPH7.0),theflowratewas1.0ml·min-1，thevolumeofinjectionwas20μL，thedetectionwavelengthwas263nm,andthetemperatureofthecolumnwas30℃.Results:Thecalibrationcurve

7、oftherelatedsubstancenamed4,4-[(Pyridin-2-yl)methylene]bisphenolinsodiumpicosulfatewaslinearintherangeof0.03588～294μg·mL-1(r=0.9995),themethodhasagoodrepeatabilityandhighprecision,RSD%=0.500%(n=6).Conclusion:Themethodfordeterminationoftherelatedsubstancesinsodium

8、picosulfatewassimple,quickandaccurate.Keywords:sodiumpicosulfate;HPLC;therelatedsubstances;4,4-[(Pyridin-2-yl)methylene]bisphenol18引言匹可硫酸钠中文又名吡苯氧磺钠;4，4-（2-吡啶亚甲