《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿编制说明

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1、《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》国家标准编制说明一、任务来源根据国标委综合[2014]89号《关于下达2014年第一批国家标准制修订计划的通知》，《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》为此次制定计划的项目之一，项目编号为20140275-Q-607。全国口腔护理用品标准化技术委员会是标准的技术归口单位，全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会（以下简称我标委会）负责标准的组织制定，标准主要起草单位有无锡市兴达尼龙有限公司、扬州明星牙刷有限公司、北京市轻工产品质量监督检验一站等。二、标准制定的目的和意义牙刷及口腔器具产品是人们日常用于口腔

2、清洁护理的一系列产品。主要包括牙刷、牙间刷、牙线、牙线棒、舌刮器、婴幼儿磨牙器具等。随着人们对口腔健康的关注，牙刷及口腔清洁器具产品也迅速发展，新产品层出不穷，近年来，除了牙刷口腔清洁用品外，牙线、牙线棒、舌刮器也十分畅销，消费者对此类产品的需求不断增长。其中牙线和牙线棒是用合成纤维、固定支架或其它材料组成的，用来清洁牙齿邻面附着物，能起到清洁口腔的作用。舌刮器是用来清洁舌垢的日用口腔器具。这些产品均是人们日常所用的口腔清洁用品，它们的安全卫生指标涉及到人身的健康。但目前牙刷及日用口腔器具产品标准中关于安全性能指标还不够完善，该标准的制定将进一步完善

3、这些产品的安全性能指标。使生产企业能够更规范地进行生产，保证产品的安全性能。因此，非常有必要通过制定强制性标准达到这一目标，这也是达到这一目标的最有效的途径之一。11同时口腔清洁护理行业组织对口腔器具产品的质量安全高度重视，是行业发展的急迫项目，也是企业和技术委员会迫切要求制定的项目，在标准体系里，此项目为重点项目。本标准的制定将会填补这一空白，从而能够进一步提高产品安全质量，保障消费者使用的安全性。该标准可为牙刷及日用口腔器具产品的质量安全提供技术依据，也可为检测部门、执法部门提供技术支撑。三、标准修订的过程1、起草阶段2014年9月，国标委下达《

4、牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》制定计划后我标委会在口腔护理用品行业内征集标准起草小组成员，组成标准工作组。同时我标委会还查阅了国内相关标准及有关技术资料，起草了标准草案。2015年8月，《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》国家标准制定会议在无锡市召开，会议由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会主办，无锡市兴达尼龙有限公司承办，共有36家单位43位代表参会。与会的各位领导、专家在标准草案的基础上进行了深入、细致的讨论，对标准草案提出了宝贵的意见和建议。与会代表一致同意为了便于标准理解，增加抗菌牙刷等术语定义，增加邻苯二甲酸酯增塑剂限

5、量要求，删除了检验规则、标志、包装、运输及贮存的要求。同时对抗菌牙刷和磨牙器具产品中涉及安全性的指标，要求参会企业结合自身产品现状，尽快提出各自的书面意见。会后，我标委会根据会议意见及各生产企业的建议对标准草案进行了整理修改，为第二次会议召开打下了基础。112015年9月，《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》国家标准制定工作第二次会议在扬州市召开，会议由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会主办，扬州明星牙刷有限公司承办，共有27家单位的42名代表参加了此次会议，会上我标委会简述第一次会后标准制定工作的情况，参会代表结合一次会后各生产企业

6、提出的建议对标准文本逐条进行了认真、充分的讨论。会议确定，含有指示色刷毛的牙刷也应符合标准中脱色要求，抗菌牙刷应由生产厂家提供安全性评价报告，删除婴幼儿磨牙器具头部凸起拉断力要求等等。会后，我标委会根据会议要求对标准文本进行整理，为下阶段征求意见做好准备。四、编制原则1、以提高产品安全质量，减少消费者使用产品过程中潜在危险造成伤害的原则。2、促进生产企业经济效益和在国际贸易中竞争力提高的原则。3、使标准内容易于理解，试验方法便于操作、科学先进的原则。4、与现有的法律法规和国家标准保持相一致的原则。五、国内外相关技术和标准现状ISO20126手动牙刷一

7、般要求和试验方法ISO20127电动牙刷一般要求和试验方法ISO22254：2005牙科-手动牙刷-毛刷部分耐弯曲性DIN13973-1-2008牙科材料.磨损试验指南.第1部分:牙刷磨损NFS91-401-1990牙科工艺牙刷硬度指数JSAS3016-1995牙刷11GB19342-2013牙刷GB30002-2013儿童牙刷GB30003-2013磨尖丝牙刷GBXXXXX-XXXX电动牙刷一般要求和检测方法QB/T4745-2014舌刮器QB/T4748-2014牙线QB/T4749-2014牙线棒LY/T1159-2006木牙签六、专利的说明经

8、查询和征集相关生产企业，本标准不涉及专利问题。七、强制性标准的理由此标准规定了牙刷及日用口腔清洁护理器具产品