一事项名称药品经营企业经营许可证核发程序.docx

《一事项名称药品经营企业经营许可证核发程序.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、一事项名称：药品经营企业（零售）经营许可证核发程序承办部门行政服务科适用范围本市行政区域内申请药品零售（含零售连锁门店）企业经营许可证核发由上饶市食品药品监督局受理事项审查类型承诺件事项类型行政许可受理机构行政服务科决定机构行政服务科办理地点、时间受理：行政服务科办理：行政服务科出件：行政服务科时间：周一至周五，上午下午数量限制无限制设立依据、《药品经营许可管理办法》第九条；、《江西省开办药品经营企业暂行办法》第十六条办理条件企业负责人或质量负责人需执业药师禁止性要求无申报材料、筹建申请：（）药品零售企业筹建申请表；（）拟办企业主要人员材料［包括企业法定代表人、企业负责人、企

2、业质量管理人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第条规定情形）］；（）拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境情况说明；（）拟配置计算机管理信息系统情况说明；（）申办人对申请材料真实性的保证声明。1/3、验收申请：（）药品经营许可证（零售）申请表；（）市食品药品监督管理局批准筹建企业的文件；（）拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；（）拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；（）拟办企业法

3、人代表，企业负责人有关人事任命文件、个人履历表（统一格式贴彩照），身份证、学历证明复印件（）拟办企业质量负责人，质量技术人员任命文件，个人履历表，身份证、学历证明、职称证明复印件，离职证明（7）拟办企业的组织机构设置与职能文件，组织结构图（8）储存设施、检验仪器设备目录（9）企业质量管理制度文件目录、法律法规（10）拟办企业注册（仓库）地址的地理位置图、平面布局图（11）拟办企业注册地址房屋产权证明及租赁协议（12）申办人对材料真实性保证声明（13）封面、目录（14）以上申请材料在报送市食品药品监督管理局前，应先报经拟办企业所在地的县（市、区）食品药品监督管理部门初审办理流程

4、药品零售企业许可流程（受理后个工作日）向市食药监局窗口提交认证申请材料对申请材料进行审查（个工作日）补正合格后作出不予受理决定，发放予以受理，发放告知需补正的材《不予受理通知书》《受理通知书》料审核（个工作日），合格者发放《同意筹审核（个工作日），不合格者发放《不同意筹建通知书》（个工作日）申请人完建通知书》（个工作日）完成筹建，提交验收申请材料受理验收申请个工作日）组织现场验收（个工作日）2/3申请人决定终止许可申请或程验收合格的，上网公示，公示序规定的特定事项发生改变，期为个工作日许可流程终止审核，作出行政许可决定（自公示结束之日验收不合格的，审核，作出不予行政许可起个工

5、作日）决定（自验收之日起个工作日）特别程序无收费依据无办理时限法定时限：个工作日承诺时限：个工作日办事者到办事现场次数两次是否可以网上申请是结果送达个工作日内现场领取咨询电话监督投诉电话3/3