质量管理体系审核知识

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1、第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003/ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。1.1审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

2、第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公

3、正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1.2审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3审核证据与审核准

4、则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4审核发现　　将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。1.5审核结论　　审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。1.6审核委托方要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。1.7受审核方被审核的组织1.8审核员　　有能力实施审核的人员1.9审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持注１：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注２：审核组可包括实

5、习审核员。1.10技术专家　　向审核组提供特定知识或技术的人员注１：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。注２：在审核组中，技术专家不作为审核员。1.11审核方案　　针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。1.12审核计划对一次审核活动和安排的描述1.13审核范围审核的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。1.14能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领第二节审核原则GB/T19011-2003/ISO1

6、9011：2002标准提出了五项审核原则审核原则审核的特征在于其遵循若干原则遵循这些原则：是得出相应和充分的审核结论的前提也是审核员独立工作时，在相似的情况下得　　　　　　　出相似的结论的前提。——与审核员有关的原则ａ）道德行为：职业的基础对审核而言诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。ｂ）公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。ｃ）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能

7、力是一个重要的因素。——与审核有关的原则并通过独立性和系统性来明确：d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的态度，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。第三节质量管理体系审核3.1质量管理体