质量管理体系内部审核知识

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1、大家好！质量管理体系内部审核知识吕洪生■课程内容内部质量管理体系审核概述内部审核的策划内部审核的实施内部审核后续活动质量管理体系内审员质量管理体系认证知识1内部质量管理体系审核概述1.1术语1.1.1审核◇审核（GB/19011：3.1GB/19000:3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。—审核是获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。·系统：正式的、有序的·独立：客观的、公正的，审核员不审核自己的工

2、作·形成文件：实施情况和结果均要适当的形成文件1内部质量管理体系审核概述1.1.2质量管理体系审核为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第一方审核（内部审核）：由组织自己或以组织名义进行；第二方审核：由组织的相关方或以相关方名义进行；第三方审核：认证机构进行。（单独审核、结合审核、联合审核，产品质量审核）1内部质量管理体系审核概述1.1.3其他术语审核准则（3.2）一组方针、程序或要求◇审核证据（3.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

3、◇审核发现（3.4）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果◇审核结论（3.5）审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的最终审核结果（最终-GB/19000-2008）◇审核委托方（3.6）要求审核的组织或人员1内部质量管理体系审核概述◇受审核方（3.7）被审核的组织◇审核员有能力实施审核的人员（3.8）经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（GB/T19000-2008)◇审核组（3.9）实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持◇技术专家（3.10）向审核组提供特定知识或技术的人员1内部质量管理体系审核概述◇审核方案

4、（3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动◇审核计划（3.12）对一次审核活动和安排的描述◇审核范围（3.13）审核的内容和界限◇能力（3.14）经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领1内部质量管理体系审核概述1.2与审核有关的原则与审核员有关的原则：（a）道德行为：职业的基础（b）公正表达：真实、准确地报告的义务（c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力—与审核有关的原则：通过独立性和系统性来明确：（d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础（e

5、）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法1内部质量管理体系审核概述1.3三种审核及区别审核类型区别第一方审核笫二方审核笫三方审核目的确定质量管理体系是否得有效实施和保持并持续改进评价、选择和保持供方并实施监督认证注册或保持注册审核人员组织内部审核员或组织聘请的外部审核员顾客（军方）或顾客（军方）委托的其他人员授权的笫三方认证机构派出的质量管理体系审核员审核准则GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、质量管理体系文件、适用的法律法规、合同GJB9001A－2001、GB/T19001－2

6、000、适用的法律法规、合同GJB9001A－2001、GB/T19001－2000、质量管理体系文件、适用的法律法规、合同审核范围可扩展到所有内部质量管理产品、部门和过程活动限于顾客（军方）关心的合同要求、产品、部门及过程活动限于组织申请认证的产品、部门（场所）及过程活动纠正措施审核员可以对纠正措施提出意见审核员可以提出纠正措施意见审核员不能提出纠正措施咨询意见2内部质量管理体系审核策划2.1管理机构最高管理者授权并提供资源（人员、经费、时间）；管理者代表组织；有在编管理部门；有一支内审员队伍。2内部质量管理体系审核策划2.2内部审核程序按

7、GB/T19001-2008/ISO9001:2008或GJB9001A-2001标准8.2.2的要求建立内部审核的管理程序；依据内部审核程序实施内审2内部质量管理体系审核策划2.3年度审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。对新的一年的审核安排，可以是一次也可以两次、多次。可以单独成文，也可以在年度质量工作计划中安排。可以安排集中审核，也可以是滚动审核。2内部质量管理体系审核策划年度计划案例,见培训讲义。审核方案举例:滚动式；集中式2内部质量管理体系审核策划2.4审核实施计划是对一次具体审核的审核活动的安排和描

8、述，其内容应包括：1）审核目的，可以是下面的全部或部分：—确质量管理体系是否得到有效实施保持，并满足标准求—促使质量管理体系的自我完善和持续改进—为顺利通过第二方和