质量管理体系审核的相关知识

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1、质量管理体系审核的相关知识一、与审核有关的术语和定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、审核准则：一组方针、程序或要求。3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。6、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。7、审核范围：审核的内容和界限。8、审

2、核计划：对一次审核活动和安排的描述。9、审核委托方：要求审核的组织或人员。10、受审核方：被审核的组织。二、质量管理体系审核的分类按照ISO19011：2002审核术语的规定，审核可分为内部审核（简称内审）和外部审核（简称外审）两大类。通常质量管理体系审核按照审核提出者的不同可以分为三类：——第一方质量管理体系审核；——第二方质量管理体系审核；——第三方质量管理体系审核；第一方质量管理体系审核，是一个组织自己提出的对自己的质量管理体系进行的审核通常我们也将第一方质量管理体系审核称为内部质量管理体系审核

3、。内部的提出者是组织的管理者执行审核的人可以是组织自己培养的审核员，也可以是组织外聘的审核员。第二方质量管理体系审核,是由顾客或以顾客的名义对组织进行的审核。执行审核的人可以是顾客也可以是顾客委托的其他机构。组织对供方进行的评定活动就是第二方审核。第三方质量管理体系审核，是由独立于顾客和组织以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。通常我们也将第二方和第三方质量管理体系审核称为外部质量管理体系审核。三、典型的审核活动概述审核的启动——指定审核组长——规定审核目的、范围和准则——决定审核的可行

4、性——与受审核方建立初步联系文件评审的实施——评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件、编制检查表现场审核的实施——举行首次会议——在审核中进行沟通——向导和观察员的作用和职责——收集和验证信息——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议审核报告的编制、批准和分发——编制审核报告——批准和分发审核报告审核的完成审核后续活动的实施