质量管理体系审核知识培训.ppt

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1、质量管理体系审核知识培训培训内容审核概述审核准备审核实施审核总结审核跟踪何为审核？为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。质量审核的内容质量审核是对各方面质量特性进行独立的检查和评价，以便向人们提供质量特性能否达到的信息。质量审核内容产品或（服务）过程（或工序）质量管理体系（或其要素）体系审核分类认证机构组织顾客供应商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核又称内部审核（内审），用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我声明合格的

2、基础。是由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核。简单描述就是需方对供方质量管理体系的审核评定，对供方来说就是第二方审核。由外部独立的组织进行。（通常所说的外审）审核的目的：验证管理体系是否（1）符合审核准则（2）有效的实施与保持审核的范围（1）要素(标准的要素）（2）现场部门区域（3）与管理体系有关的产品范围审核准则（1）ISO9001管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）审核准备审核方案（年度内审计划）内审实施计划内审检

3、查表审核前沟通审核准备－－审核方案（年度内审计划）确定审核的目的、范围、依据。确定年度内部审核的频次和方法。确定各职能部门接受审核的标准要素。练习：根据相应质量管理体系组织结构编制集中式年度内审计划。审核准备－－审核实施计划确定审核的目的、范围、依据。确定内审组成员。确定审核的时间安排。确定受审核部门。确定审核要素。练习：根据相应质量管理体系组织结构编制一次内审实施计划。审核准备－－内审检查表的作用指导审核整个过程的路线图。明确审核要点和方法。确保审核的覆盖面。减少组员之间不必要的重复。保持审核的方向和节

4、奏。体现审核的正规化和专业性。作为审核的记录档案审核准备－－编制内审检查表的准备了解审核的范围（相关要素）。确定审核重点。确定审核策略。文件的收集和审查。审核准备－－了解审核的范围组织机构。管理、运作和质量体系的程序。人员、设备和材料资源。工作区域和过程。正在生产的产品。工作产生的记录。文件、报告和记录的保管。审核准备－－明确审核的重点公司的管理重点。已出现的质量问题。合同特别要求。标准要求的重点。上次审核的信息。产品/服务的重要性。审核准备－－审核的策略审核的方法按部门－－考虑涉及的主要职能的活动及涉及

5、的相关职能活动。按条款－－考虑主要部门和涉及的部门。审核的路线自上而下。自下而上。随机。审核准备－－审核的策略以一张采购单为例自上而下自下而上供应商资料调查供应商评价合格供应商名单供应商表现评估采购申请表订购单来料产品的验证资料入库资料审核准备－－文件的收集和审核与被审核范围相关的文件手册、程序、作业指导书。与质量管理有关的外来文件（法律法规和其它要求）。审核要点中涉及的记录和文件质量记录。审核准备－－检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代

6、表性注意可操作性审核准备－－检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)审核准备－－检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法练习：按条款/按部门分别编制一份《内审检查表》。审核实施－－检查表的作用标准要求文件要求法律要求顾客要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（符合/不符合）检查表（答案）审核准备－－审核前的沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）审核准备情况讨论疑难问题提出注

7、意事项审核实施首次会议现场审核审核发现（不符合项报告）审核组内部会议末次会议审核实施－－首次会议内容与会人员签到。审核组与被审核部门负责人相互介绍。介绍审核的目的、范围、依据。审核实施计划的确认。介绍审核的方法。问题澄清。组长主持，一般30分钟左右。力求守时，务实、坦诚、气氛融洽。审核实施－－现场审核组长控制审核的全过程。审核路线的展开。检查表的使用。审核技术与诀窍。审核的抽样。审核的验证。做好检查笔记。不确定问题的处理。不符合项的处理。审核实施－－审核过程的控制执行计划。保持进度。协调气氛。保持客观。审

8、定结果。审核实施－－现场调查、信息收集与验证与责任人员面谈。查阅有关文件。查阅各种记录。观察、检查。数据分析、评价。顾客反馈。过程与接口信息。审核实施－－审核技巧选择合适的面谈对象。被审核区域/部门负责人。直接责任人/操作者。提问策略提出恰当的问题。正确的提问方式。审核实施－－审核技巧提出恰当的问题WHOWHEREWHENWHATWHYHOW审核实施－－审核技巧正确的提问方式。开放型---请您谈谈不合格品的处理方式？封闭型--