医疗器械生产企业质量体系考核报告.doc

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1、附表6:编号体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告生产企业:产品名称:生产地址:依据国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》和《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》,对该企业生产的上述产品进行了质量管理体系考核,考核结论为:□通过考核。□整改后复核。自本报告签署日起,企业应当在半年内完成整改并申请复核。□未通过考核。附:质量管理体系考核基本情况(考核单位名称)(盖章或签字)年月日27质量管理体系考核基本情况生产企业名称:2727

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