原始记录模板(有关物质).doc

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1、检品名称检品来源送检日期批号检验依据申报标准、内控标准或标准号检验项目有关物质检验日期规格温度：湿度：有关物质标准：一、色谱条件仪器：高效液相色谱仪，检测器：DAD、VWD、MWD，电子天平：色谱柱：柱号柱压：bar流动相：A：时间（min）流动相A（%）流动相B（%）B：梯度：流速：ml/min波长：nm柱温：℃进样量：μl对照品：对照品批号：含量：来源：中国食品药品检定研究院二、溶液的制备：溶剂：1．系统适用性溶液：g—→ml进样量：μl2.供试品溶液：供试品g—→ml（mg/ml）3.．对照溶液(1%)：取供试液1ml―→100ml三、结果

2、：积分条件：系统适用性试验结果名称保留时间对称因子（≤）理论塔板数（N≥）分离度（≥）检品名称检品来源送检日期批号检验申报标准、内控标准有关物质检验规格依据或标准号检验项目日期温度：湿度：计算公式：有关物质（%）＝（A杂/A对）×1%批号称样量，g最大单一杂质，%总杂质，%（结果详见所附的Excel表）四、结论：