欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:57364420
大小:293.87 KB
页数:6页
时间:2020-08-12
《药品管理立法试题.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、精品资料(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1.《药品管理法》的适用范围是()A.在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人B.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位c.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人D.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位E.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人2.《药品管理法实施条例》对新药的界定为()A·我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C·未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产销售的药品E.未收载于国家标准的药
2、品3·《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()A.保护新药研制者的知识产权C.保护药品生产企业的合法权益E.保护研制者和生产企业的利益B.保护公众健康的要求D.保护消费者的合法权益4.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场上供应不足的品种B.临床需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种5.《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其
3、他直接责任人员()A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.8年内不得从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事药品生产、经营活动D.3年内不得从事药品生产、经营活动可编辑修改精品资料E.终身不得从事药品生产、经营活动6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()A.新药证书B.药品批准文号c.进口药品注册证书D.医药产品注册证E.药品注册证书7.药品管理立法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序()A.制定、修订和废除药品管理法律规范的活动B.制定、认可和补充药品管理法律规范的活动c.制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动D.制定、认
4、可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动E.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的行为8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》c.《医疗机构制剂许可证》变更登记D.申请发给制剂批准文号E.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部c.国家海关总署D.商务部E.国务院lO.药品批准文号的有效期是()A.2年B.3年C.5年D.6年E.8年(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组2~4题,每组题均对应同一组备选答案。每个备选答
5、案可以重复选用,也可以不选用。[1—4题]A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上lO年以下有期徒刑,并处罚金可编辑修改精品资料c.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金1.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()2.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()3.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的().4.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5万~20万元的()[5—8题].A.国务院药品监督管理部门B.省级
6、药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的派出机构E.药品监督管理部门设置的药品检验机构5.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()6.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()7.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()8.接触药品的包装材料和容器由何部门批准注册()[9~12题]A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.处方药9.药品成分的含量不符合国家药品标准的()10.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品()11.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()12.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药
7、品()[13~15题]A.精神药品B.戒毒药品C.生化药品D.诊断药品E.中药材13.《药品管理法》规定,国家对其实行特殊管理的药品是()可编辑修改精品资料14.《药品管理法》规定,药品经营企业销售时必须标明产地的是()15.《药品管理法》规定,城乡集市贸易市场可以出售的是()(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。1.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定,可以收取费用的是()A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.药品抽查检验E.实施药品审批检验2.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合
8、格才能销售或者进口的药品
此文档下载收益归作者所有