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时间:2020-08-11
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1、附件2银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素照高效液相色谱法(中华人民共和国药典2010年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含20μg、20μg、8μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20丸,精密称定,研细,混匀,取0.15g,精密称定,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量
2、,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。结果判断:本品每10丸含槲皮素(C15H10O7)不得过1.60mg,山柰素(C15H10O6)不得过1.60mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.64mg。—1——
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