成功主导客户稽核课件.ppt

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1、成功主導客戶稽核1學習目標公司應具備的管理/文件/作業體系配合客戶稽核作業流程客戶稽核前的先期准備配合稽核人員應具備的知識﹑態度﹑技能客戶稽核后的缺失改善互相學習和建議2稽核單元介紹3客戶業務品保配合部門稽核前稽核需求訊息收集稽核准備稽核准備稽核中客戶到廠后勤服務系統稽核現場稽核稽核后稽核報告后勤服務改善報告改善報告4前期准備5稽核訊息收集客戶稽核目的客戶稽核范圍客戶稽核小組成員客戶稽核行程安排客戶特殊要求其他6稽核進度排程客戶要求方式公司特有方式兩者結合7稽核文件資料准備客戶要求自評表單(QSA/QPA)公司品質管理文件教育訓練資料專業人員資格証書管理體系証書&復印件預

2、審(自我稽核)8各項服務工作准備衣食住行其他(遠方來的要提醒本地氣溫﹑素食﹑客戶自付費的酒店﹑接機﹑風俗習慣)9審核員態度關注過程者關注文件者關注形式者態度敏感者10審核對象態度自報家丑型百般狡辯型事不關己型叫板型態度決定一切﹗11過程控制12客戶到場如何做好迎接工作(細節管理)門前迎接開車門問好接行李引導至會議室13開始會議與會人員介紹稽核議程確認公司概況品保系統介紹其他14品質系統和約審查設計管制文件管制供應商管理產品鑒別與追溯制程管制檢驗與測試儀校不良品之管制包裝﹑儲存﹑運送品質記錄客戶服務系統稽核15品質系統品質手冊(品質政策﹑目標﹑管理代表)程序文件(檢驗站的設

3、置)作業標准(SOP/WI)教育訓練(年度計划﹑實施記錄﹑效果評估)內部稽核(年度計划﹑實施記錄)管理審查(年度計划﹑實施記錄)16合約審查程序文件新產品介紹及轉移17設計管制程序文件作業標准(SOP/WI)教育訓練(年度計划﹑實施記錄﹑效果評估)內部結核(年度計划﹑實施記錄)設計評估適當的保存和記錄18文件管制建立文件化的程序確認所有人都能容易取得相關文件工程變更程序工程變更通知(ECN)分派到的相關單位確認工程變更的導入確認工程變更的有效性19供應商管理最新的合格供應商名錄確認外包商的品質系統有效性單一材料的認可程序合格的外包商記錄是否合適地被保存定期﹑不定期的稽核定

4、期品質評定20產品鑒別與追溯識別產品的程序倉庫及在制品能否被分辨及管制每一LOT是否都有特殊的識別方式組裝過程中是否有記號來確認不會漏掉某一站21制程管制工作指導書(4M1E)品質文件是否有版本控制相關人員是否被訓練重要制程及參數被管控異常發生時﹐有停線或停止出貨的方案預防保養措施22程序用來定義檢驗及測試方法IQC/IPQC/FQC/OQC確保產品的追溯性信賴性實驗識別產品檢驗后符合或不符合的狀態產品通過測試的記錄檢驗與測試23校驗檢查﹑量測及測試設備做管控合適的時間間隔設備是否標識清楚相關人員是否被訓練合適方法來儲存量測設備﹑工具﹑治具處置未校驗之設備測試之產品24不

5、良品之管制文件化的程序針對材料處理的原則MRB程序信賴性實驗Fail時﹐是否有改善行動改善行動及結果是否被記錄驗証改善行動之有效性25程序文件ESD的包材易燃﹑易爆﹑易腐蝕﹑有毒之材料儲存溫濕度管控定期檢查倉庫倉庫狀況FIFO包裝﹑儲存﹑運送26品質記錄識別﹑索引﹑歸檔﹑收集﹑儲存﹑保存及報廢包含外包商的記錄隨時取用保存期限是否有定義并記錄27客戶服務維修零件的設備等級是否符合ISO9000,IPC或其他同等級之工業標准有簡介供應商零件不良分析和定義不良原因的能力規定在無任何客戶書面問題前﹐產品不得做任何修改28作業程序書操作人員物料儀器﹑模具﹑治具靜電管制品質管制制造流

6、程測試流程失效分析程序重工程序包裝﹑運輸程序退貨改善程序工廠稽核29作業程序書有效的使用在每個制程階段是否為最新版本操作儀器名稱及站別﹑測試程序的版本等作業流程及作業指導書在每個工作站操作的重點指示及說明30操作人員操作能力是否被認可資格認可的執行計划依據作業指導書執行執行工作是否被監督31材料說明在工作指導書和在AVL的管控之下有版次管控和最新版本報廢和未確認材料需和正常生產隔離有效的FIFO系統清晰標示﹐并能明白規划在線上或庫房區域合適的正式程序通知顧客制程變更物料32適當有效的儀校追蹤系統定期預防維護記錄和排程更換等記錄工具和設備應要有編號及版次每部設備都要有操作說

7、明模具﹑治具應有定期的管理量測儀器的再生性和再現性的資料儀器﹑模具﹑治具33靜電管制人員ESD訓練資料每天記錄ESD設備保養記錄每周檢查設備﹑工具﹑椅子的接地阻抗并記錄每月檢查ESD地線主要系統的接地阻抗并記錄每年檢查ESD地線的接地阻抗并記錄防靜電控制區域需標示清楚(防靜電標示)34SPC應用是否適當適合的持續改善程序建立品質允收及拒收的標准檢驗是有效的﹐性能的確認是適宜的品質回饋時﹐能顯示出此為工作人員工作上的品質責任品質管制35工廠布置使產品動線順暢﹐搬運最小化工廠布置的評估能使生產線平衡﹐并預防瓶頸停線標准是否文件化是