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时间:2020-07-25
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1、实习五诊断与筛检试验的评价目的要求掌握评价诊断与筛检试验真实性的含义及计算掌握预测值的含义及计算了解如何绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)及确定诊断试验截断值的方法了解提高诊断与筛检试验效率的方法课堂回顾筛检的概念筛检试验与诊断试验的区别筛检实施原则筛检试验的评价指标确定试验判断标准(ROC曲线)提高试验效率的方法筛检(screening)运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的人,同那些可能无病者鉴别开来。它可以是体检、实验室检查和问卷调查等。诊断试验(diagnosis)指临床上医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息、资料
2、,经过整理加工后对病人病情的基本认识和判断。包括各种实验室检查,也包括放射线、B超等物理检查手段,还包括病史、体检等临床资料筛检与诊断的主要区别如下:前者的受试对象是表面健康者(多为无症状者,范围广),后者的受试对象是可疑病人(多为有症状者,范围窄);前者的目的是识别可疑病人,后者的目的是识别病人;筛检与诊断的主要区别如下:前者结果阳性者需进一步行诊断措施,后者结果阳性者需进一步行治疗措施;前者要求有高灵敏度,早期发现更多病人;而后者要求有高特异度,尽可能排除非病人;前者要求经济、快速、简便、安全无痛苦,能为群众所接受;而后者一般费用较多,强调试验结果的准确性和权威性。应用
3、筛检的原则所筛检的疾病应是当地患病率较高、危害严重的疾病;所筛检的疾病应有进一步确诊、治疗或预防的方法与条件;疾病的自然史明确,有较长的潜伏期或领先时间;筛检方法应简便、快速、经济、安全,预期有良好的收益。筛检/诊断试验的评价评价指标主要包括真实性(validity)、可靠性(reliability)和预测值(predictivevalue,PV)三个方面。真实性的评价指标灵敏度和假阴性率特异度和假阳性率约登指数粗一致性可靠性的影响因素及评价指标影响因素①受试对象自身生物学变异(如生理、心理等因素)②观察者变异③实验室的变异(如仪器、试剂、时间、温度等条件)评价指标变异系数
4、、符合率预测值阳性预测值阴性预测值提高试验效率的方法优化试验方法联合试验的应用选择患病率高的人群作为受试对象联合试验的应用平行/并联试验(paralleltest)多个试验同时进行,只要有一项结果阳性就判为阳性。系列/串联试验(serialtest)用一系列试验,只有全部结果均为阳性者才判为阳性。平行试验与单一试验比,灵敏度和阴性预测值升高,特异度和阳性预测值下降;系列试验与单一试验比,灵敏度和阴性预测值下降,特异度和阳性预测值升高。筛检/诊断试验金标准合计病人非病人阳性a(真阳性)b(假阳性)a+b阴性c(假阴性)d(真阴性)c+d合计a+cb+da+b+c+d筛检/诊断
5、试验的评价各项指标的计算各项指标的计算血清T4浓度(nmol/L)甲状腺功能低下病人数正常人数<132013~3026~1039~8051~4164~4677~31190~219103~017116~020129~011142~04>15004合计2793实习表5-1-1120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度诊断试验甲状腺功能低下人数正常人人数合计血清T4浓度<77nmol/L22729≥77nmol/L58691脑垂体TSH浓度<40μIU/ml39093≥40μIU/ml24327实习表5-2-12种试验检测甲状腺功能低下与正常人的结果问题3:当截断值取<39nmo
6、l/L时,试计算灵敏度、假阴性率?当截断值取<90nmol/L时,试计算灵敏度、假阴性率?问题2:不要求计算阳性似然比、阴性似然比筛检/诊断试验金标准合计病人非病人阳性a(真阳性)b(假阳性)a+b阴性c(假阴性)d(真阴性)c+d合计a+cb+da+b+c+d表1筛检/诊断试验的评价血清T4浓度(nmol/L)甲状腺功能低下病人数正常人数<132013~3026~1039~8051~4164~4677~31190~219103~017116~020129~011142~04150>04合计2793实习表5-1-1120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度试验阳性血清T4浓
7、度判定值(nmol/L)患者阳性累计人数正常人阳性累计人数灵敏度(%)特异度(%)1-特异度(%)13207.41100.000.00265018.52100.000.00396022.22100.000.005114051.85100.000.006418166.6798.921.087722781.4892.477.5390251892.5980.6519.351032737100.0060.2239.781162754100.0041.9458.061292774100.0020.4379.571422785
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