高效液相中流动相比例调整.doc

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1、高效液相中流动相比例调整高效液相色谱法中流动相比例调整的要求是：“其中，调整流动相组分比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%）相对于与自身的改变量不超过+-30%且相对于总量的改变量不超过+-10%为限，如30%相对改变量的数值超过总量的10%时，则改变量以总量的10%为限”请问这里的“相对于总量的改变量”是什么意思啊？到底该如何计算器调整幅度范围。“总量”指流动相的总量。比如甲醇-水（1：3），则甲醇变化的比例可在1±30%，即改变量不超过0.3（0.7~1.3：3）;总量的10%，则为（1+3）±10%，即0.4；因此甲醇改变量不得超过0.4

2、，即甲醇最大允许调整比例为1±40%（0.6~1.4：3）.不知道我解释的是否准确。比如一个流动相甲醇-水（20:80） 相对于自身的改变量不超过+-30%20*30%＝6流动相的范围是14:86到26:74相对于总量的10%流动相的变化范围为10:90到30:70三楼正解，一楼错误应为比如甲醇-水（1：3），则甲醇变化的比例可在1±30%，即改变量不超过0.3（0.7：3.3至1.3：2.7）;总量的10%，则为（1+3）±10%，即0.4；因此甲醇改变量不得超过0.4，即甲醇最大允许调整比例为1±40%（0.6：3.4至1.4：2.6）. 30%

3、的相对改变量小于10%总量绝对改变量，最终以30%为准即（0.7：3.3至1.3：2.7）若甲醇-水（2：3），30%的相对改变量为0.6（1.4：3.6至2.6：2.4），总量的10%改变量为0.5（1.5：3.5至2.5：2.5）根据原则“如30%相对改变量的数值超过总量的10%时，则改变量以总量的10%为限”最终以10%为准（即1.5：3.5至2.5：2.5）一般以百分比例来表示会更直观，如甲醇-水（2：3），即甲醇-水（40：60）期调整范围为（30：70至50：50），而不是30%相对改变量的（28：72至52：48）三元组分时，可调节比例

4、较低的两个组分，调整原则同上，一般只调整其中一个与大比例组分，另一个不调整。如A-B-C（50:40:10）调整A、B组分时，30%相对改变量的数值超过总量的10%，所以调整范围为（40:50:10至60:30:10），调整A、C组分时，调整范围为（47:40:13至53:40:7）还有不懂的，可以看看《2010版中国药品检验标准操作规范》85页