生物医药行业动态跟踪报告：2020Q1疫苗批签发跟踪，国产PCV13上市.docx

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1、正文目录一、疫苗数据综述：季度批签发数据略增，保持正常水平4二、重点产品跟踪4三、投资建议10四、风险提示10图表目录图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）4图表2乙肝疫苗（10μg）批签发数据（万支）4图表3乙肝疫苗（20μg）批签发数据（万支）5图表4Hib疫苗（单苗）批签发数据（万支）5图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发数据（万支）6图表6狂犬病疫苗批签发数据（万支）6图表723价肺炎疫苗批签发数据（万支）7图表8肺炎结合疫苗批签发数据（万支）7图表9HPV疫苗批签发数据（万支）8图表10EV71疫苗批签

2、发数据（万支）8图表11流感病毒裂解疫苗（儿童型）批签发情况（万支）9图表12流感病毒裂解疫苗（成人型）批签发情况（万支）9图表13轮状病毒疫苗批签发情况（万份，3ml/份）10一、疫苗数据综述：季度批签发数据略增，保持正常水平2020年一季度中检所共完成预防用生物制品批签发13068.95万份，相比上年同期的10736.41万份增长较为明显。不过2019Q1疫苗批签发尚受长生疫苗事件影响，本身处于近年来单季度批签发的低位，我们认为2020Q1总体批签发量处于正常水平。图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）10,

3、0008,0006,0004,0002,0000资料来源：中检院、平安证券研究所二、重点产品跟踪我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的品种：乙肝疫苗、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗。此外，GSK的新重磅产品带状疱疹疫苗已于2020年4月正式登陆国内，后续我们也会对其保持关注。（1）乙肝疫苗2020Q1，10μg乙肝疫苗有3家公司取得批签发：大连汉信877.45万支，GSK275.94万支，华北制药24

4、.95万支。相比上年同期减少近一半，主要是因为康泰搬迁停止批签发。图表2乙肝疫苗（10μg）批签发数据（万支）150012009006003000华北制药深圳康泰GSKJan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-19Nov-19Jan-20Mar-20华兰生物大连汉信北京天坛资料来源：中检院、平安证券研究所同期，20μg剂量产品批签发585.66万支，与上年同期变

5、化不大。其中华北制药批签发449.15万支，是生产主力，GSK获批71.40万支，大连汉信获批65.11万支。图表3乙肝疫苗（20μg）批签发数据（万支）30025020015010050大连汉信深圳康泰GSK北京天坛华北制药Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-19Nov-19Jan-20Mar-200资料来源：中检院、平安证券研究所60μg剂量的规格为康

6、泰生物独家。自2019年1月新获批29.45万支之后再无新批签发。考虑到康泰生物的乙肝产能在搬迁中，可能这种情况还会持续。不过乙肝疫苗保存周期有36个月，长于一般疫苗，预计过往获得批签发的产品可以保证市场需求。（1）Hib疫苗2020Q1Hib单苗批签发212.30万支，显著多于上年同期。其中民海批了29.95万支，智飞绿竹批了86.34万支，沃森批了58.19万支，兰州所批了37.83万支。图表4Hib疫苗（单苗）批签发数据（万支）30025020015010050Hib-欧林Hib-SANOFIPASTEURHi

7、b-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-19Nov-19Jan-20Mar-200资料来源：中检院、平安证券研究所联苗方面，智飞的三联苗已不再有批签发，不过联苗整体批签发量明显多于去年同期，民海和赛诺菲的批签发量显著上升。其中民海的四联155.00万支，赛诺菲的五联104.74万支。赛诺菲的五联苗自从2018年下半年

8、回归后在国内的供应总数有明显增加。图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发数据（万支）5004003002001000百白破-IPV-Hib百白破-HibAC-HibHib-欧林Hib-SANOFIPASTEURJan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18S