生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，流感疫苗集中上市

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1、正文目录一、疫苗数据综述：月度批签发数据保持较高水平5二、重点产品跟踪5三、投资建议11四、风险提示11图表目录图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）5图表2乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支）5图表3乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支）6图表4Hib疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）6图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）7图表6狂犬病疫苗批签发月度数据（万支）7图表723价肺炎疫苗批签发月度数据（万支）8图表8肺炎结合疫苗批签发月度数据（万支）8图表9HPV疫苗批签

2、发月度数据（万支）9图表10EV71疫苗批签发月度数据（万支）9图表11流感病毒裂解疫苗（儿童型）批签发情况（万支）10图表12流感病毒裂解疫苗（成人型）批签发情况（万支）10图表13轮状病毒疫苗批签发情况（万份，3ml/份）11一、疫苗数据综述：月度批签发数据保持较高水平2019年9月中检所共完成预防用生物制品批签发5471.03万份，略少于8月，但比年内整体水平显著增加，疫苗事件影响基本消除。图表1中检院预防用生物制品批签发总数（万份）10,0008,0006,0004,0002,0000资料来源

3、：中检院、二、重点产品跟踪我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的品种：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗。（1）乙肝疫苗2019年9月，10μg乙肝疫苗无批签发数据。图表2乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支）150012009006003000华北制药深圳康泰GSKJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17

4、Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-19华兰生物大连汉信北京天坛资料来源：中检院、9月，20μg剂量产品华北制药批签发73.89万支。图表3乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支）30025020015010050大连汉信深圳康泰GSK北京天坛华北制药Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17M

5、ay-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-190资料来源：中检院、60μg剂量的规格仍为康泰生物独家，市场格局无明显变化。2019年1月新获批29.45万支，之后再无新批签发。考虑到康泰生物的乙肝产能在搬迁中，可能这种情况还会持续。不过乙肝疫苗保存周期有36个月，长于一般疫苗，预计过往获得批签发的产品可以保证市场需求。（1）Hib疫苗2019年9月Hib疫苗获批76.02

6、万支，其中兰州所取得60.92万支，欧林取得15.09万支。图表4Hib疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）30025020015010050Hib-欧林Hib-SANOFIPASTEURHib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Se

7、p-190资料来源：中检院、9月有2种Hib+联苗有批签发，百白破-IPV-Hib当月获批77.47万支，百白破-Hib获批46.46万支。截止9月，今年的五联苗已获批397.26万支，超过过往全年的水平，可以看到其在国内的供应总数有所增加。图表5Hib疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）5004003002001000百白破-IPV-Hib百白破-HibAC-HibHib-欧林Hib-SANOFIPASTEURJan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17

8、Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Jan-19Mar-19May-19Jul-19Sep-19Hib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海资料来源：中检院、（1）狂犬病疫苗9月狂犬病疫苗共批签发498.20万支。其中355.52万支来自辽宁成大。图表6狂犬病疫苗批签发月度数据（万支）成都康华(人体二倍体细胞)广州诺诚（Vero细胞)辽宁成大（Vero细