百泰生物：抗体药物生产高起点赶超国际水平——访百泰生物药业有限公司董事长白先宏.pdf

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1、Charactersoftechnology&economy百泰生物●■抗体药物生产高起点赶超国际水平访百泰生物药业有限公司董事长白先宏>>>文／刘晓琳阔别数年，曾经是这里一员的笔者作为媒体记者的总部和生产车间。被厚厚的彩钢板分隔开的净化生再次走进了百泰生物药业有限公司。这里的环境既熟产车间里，身着洁净工作服的工作人员正在1000升悉又陌生，当笔者以全新的眼光和视角重新审视这里发酵罐前进行操作，一切安静而秩序井然。的一切，更有了由衷的敬佩和感动。白先宏是这家中国与古巴合资企业的董事长兼八年鏖一剑需要的不仅仅是坚韧．更多的还是决策总裁，体格健壮，目光敏

2、锐。也许人们不曾了解，者超人的眼光和惊人的勇气这位改革开放初期的第一届清华大学硕士毕业生，亦庄经济技术开发区荣京东街，一座环抱在绿色在创建百泰之前曾经担任过国家科委社会发展司副草坪中的三层白色楼房，便是百泰生物药业有限公司司长、中国国际科学中心主任和联合国环境规划署中国医药技术经济与管理■瓠Ch}n8s0J0irna~f)fPna}maceuticaiTochnologyEconomcsandManaa0m斜艟『特另I关注』技术经济选择专家委员会主席。不到30亿美元。90年代后期，白先宏作为科技部官员，积极组对于成功的企业家来说，智慧和勇气都是不可织

3、并参与了中古生物医药科技合作项目，多次率团前或缺的。抗体药物研发风险之高、技术之难、投入之往古巴考察，为促进两国经济技术合作，增进两国友大，白先宏并非不了解，但还是勇敢地去尝试。谊做出了重要贡献。当时，我国医药市场对基因工程白先宏的目标很明确，就是要在中国生产自己的单克隆抗体药物还很陌生，而研究、生产单抗药物的抗体药物，让中国老百姓用得起，用得上。关键技术基本上控制在美国等少数发达国家，其中古他们研制开发的第一个新药项目，是人源化重巴也是生物技术研究较发达国家之一，古巴政府对生组人表皮生长因子受体单克隆抗体(尼妥珠单抗)，物技术的重视程度不亚于我国的

4、“两弹一星”。经过它能够特异性地作用于肿瘤发生发展中起关键作用的长时间磋商，2000年8月，中古合资成立了两国间生靶分子——表皮生长因子受体(EGFR)及其调控的物医药领域最大的合作项目——百泰生物药业有限公信号传导通路，从而达到治疗肿瘤的目的。其最大的司，白先宏成为该公司董事长兼总经理。特点是杀死肿瘤细胞的同时，对正常细胞的影响非常事实上，全球抗体药物市场相对于2008年400多小，患者耐受性和生活质量都得到提高。也被形象地亿美元的贡献，1997年仅为3．1亿美元，2000年时还比喻为“生物导弹”。旧20095912月第3卷12期V0i3No12D

5、ecember2009抗体药物的出现翻开了肿瘤治疗史上新的～更艰苦。”页，它为占全球人口死亡率最高的肿瘤患者带来了技术新．才能使企业更具竞争力使产品更具生命一线希望。力．百泰攻克并掌握7抗体入源化”和“哺乳类动物细百泰药业正式成立后，资金问题成了企业发展生咆大规模培养两个技术瓶颈存的最大难关，多次让这个企业命悬一线。2005年单抗药物研发中一条重要技术路线，就是抗体人之前，是百泰最艰难的时光，当时新产品正在进行临源化技术——将鼠源性抗体改造成基本上接近于人类床研究，厂房正在修建，数千万元的设备也已经订货抗体结构。而这一人源化程度的高低。与相应抗体药等

6、待安装，几乎天天都在往里面砸钱。物用于人体所产生毒副反应的程度密切相关。这是一艰难的境遇令人记忆犹新。那时，面对压力，公个复杂而艰辛的过程，涉及了多学科多领域的高端技司里很多人才相继离开。最艰难的时候，是信念激励术。百泰生物研制的泰欣生人源化程度达到了95％，着白先宏带领员工们顽强地一步步向前迈进。高于其他国外公司同类产品。以临床应用副作用少、“假如我们是将资金投入房地产，估计已经有了患者依从性高而深受肿瘤病人的认同。泰欣生首次批七、八倍的市场回报。但是在生物制药领域，我们不准的适应症是用于治疗鼻咽癌。停地付出和投入，却很难看到实际的收益——这种寂白

7、先宏兴奋地对记者说，2009年3月，泰欣生作寞和等待，无论是对投资人，还是对企业来说，都是为全球第一个获批的鼻咽癌靶向药物、新一代单克隆非常严酷的考验。”白先宏说。抗体，被写入《NCCNII缶床实践指南(中国版)》。整整八年，终于，他们的第一个产品“重组人源NCCN是21家世界顶级癌症中心组成的非营利l生学术化表皮生长因子受体单克隆抗体”成功获批上市了，联盟，其制订的《NCCN~J@瘤学临床实践指南》不仅白先宏亲自为第一个产品命名“泰欣生”，百泰也由是美国肿瘤领域临床决策的标准，也已成为全球肿瘤此获得了更强劲的生命力。临床实践中应用最为广泛的指南，在

8、中国也得到了广白先宏说，“泰欣生已经走向市场，这仅仅是大肿瘤医生的认可与青睐。这就意味着泰欣生获得了公司发展