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1、中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2013年2月,第32卷第2期给药的生物等效性试验研究过程。整个试验过程研究采用0.1%的甲酸。当有机相一水相比例达到无不良事件发生,体现出较好的临床安全性。55:45时。可以有效避免基质效应对样本的测定.生物等效性评价将主要药动学参数经对数转换保证了试验检测的顺利完成。后进行方差分析.结果显示,两种制剂的AUC、t本试验采用蛋白沉淀法对血浆样品进行处理,和p一均无显著差异,进一步采用双单侧t检验和该方法操作简便,快速,同时满足伊马替尼及其90%置信区间分析,£一经非参
2、数法检验无显著差代谢物测定的最低定量限的要求。同时本研究首异(P>0.05)。伊马替尼的lI1p一和lnAUC0_l加h的次完整的报道了伊马替尼及代谢物的药动学参数。90%置信区间分别为102.10%l15.29%和通过对主要药动学参数进行比较,伊马替尼及其104.10%~117.27%。伊马替尼代谢物的lnp一和代谢物达峰时间基本一致,无显著差异,生物利lnAUC加h的90%置信区间分别为89.10%~用度分别为112.0%和102.5%,两种制剂生物等效。106.19%和97.25%~106.30%按照生物等效性判定标准,认为两
3、种制剂生物等效。[参考文献]讨论[1]尚雯,陶霞,刘皋林.伊马替尼在胃肠道问质瘤治疗中的应用『J1.中国新药与临床杂志,2004,23(11):806—810.[2]陈晨,王文,徐从高,等.甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓系本试验建立了LC—MS/MS法测定人血浆中伊白血病的临床研究及血药浓度监测叨.中华血液学杂志,201l,马替尼及伊马替尼代谢产物的浓度,此方法快速、32(7):450—453.灵敏度高、专属性强并可以满足最低检测的要求[3]周春颜.伊马替尼作用机制及I临床应用fJ1.中外医疗,2011,及药动学研究的需要。29(6):1
4、21—122.在流动相选择上,本试验比较了甲醇一醋酸[4]谢建琼.伊马替尼与烯丙基氨基格尔德霉素联用于大鼠模型的药动学fJ1.中国医院药学杂志,201l,31(21):1759—1762.铵一甲酸的多种配比,试验结果显示.当甲酸加人[5]杨劲,王广基,柳晓泉,等.开发生物利用度研究的数据处量为0.1%,样本的峰形对称,响应值增强。故本理通用程序[J].中国临床药理学杂志,2003,19(2):125—127.[文章编号]1007—7669(2013)02—0150—04喷他佐辛与曲马多预防瑞芬太尼麻醉后急性疼痛的效果比较彭为平,莫平
5、,黄小琼,刘茂东,邵泳尧(南方医科大学附属南海医院a.麻醉科,b.医务部,广东佛山528200)[关键词]喷他佐辛;曲马多;疼痛,手术后;瑞芬太尼[摘要]目的比较喷他佐辛与曲马多预防瑞芬太尼麻醉后急性疼痛的疗效及安全性。方法选择妇科择期腹腔镜手术女性患者40例,年龄19~58岁,ASAI~Ⅱ级,随机分为喷他佐辛组和曲马多组,每组20例。两组均静脉血浆靶控输注丙泊酚与瑞芬太尼气管插管全身麻醉,手术结束时喷他佐辛组静脉注射喷他佐辛0.5mg·kg一。曲马多组静脉注射曲马多1mg·kg~。记录术毕至苏醒时间、拔管时间,评定拔管后RSS评分
6、及拔管后10、30min的VRS评分,并记录需要追加哌替啶镇痛的例次,观察两组不良事件。结果喷他佐辛组苏醒时间(5.5±1.1)min、拔管时间(7.1±1.0)min、拔管后RSS评分中位数2.5分;曲马多组苏醒时间(5.3±0.9)min、拔管时间(6.7±0.8)min、拔管后RSS评分中位数3分,两组无显著差异(P>0.05)。喷他佐辛组拔管后10、30min的VRS评分中位数均为1分,追加哌替啶3例;曲马多组拔管后10、30min的VRS评分中位数均为2分,追加哌替啶9例,喷他佐辛组两个时间点VRS【收稿日期】2012—0
7、3—01[接受日期】2012-10-22[作者简介】彭为平,男,主任医师,本科,主要从事临床麻醉研究,Phn:86-757-8121-0477,E-mail.:pwper@139.com中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2013年2月,第32卷第2期评分低于曲马多组(P<0.05),应用哌替啶例数低于曲马多组(P0.05)。结论术后静脉注射喷他佐辛预防瑞芬太尼术后急性疼痛效果优于曲马多,且不影响术后清醒与拔管时
8、间,较安全。[中图分类号]R971[文献标志码]AComparisonofpentazocineandtramadolonpreventpostoperativehyperalgesiainremifentanil-basedgene
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