两种双氢青蒿素复方治疗海南岛无并发症恶性疟的临床对照研究.doc

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1、两种双氢青蒿素复方治疗海南岛无并发症恶性疟的临床对照研究作者：宋建平陈沛泉徐颖欧风珍谈博李国桥【关键词】双氢青蒿素摘要：【目的】比较双氢青蒿素的两个复方Artekin与Artekin(T)治疗无并发症恶性疟的有效性和安全性。【方法】将80例无并发症恶性疟病人随机分成两组，每组40例,采用2d共4次给药(2片/次)，成人总量8片的给药方案，观察治愈率、平均原虫转阴时间、退热时间和不良反应。【结果】Artekin组的平均原虫转阴时间为(608±198)h,Artekin(T)组为(618±205)h；平均退热时间Arte

2、kin组为(173±91)h,Artekin(T)为(228±147)h；随访28d,两组各有1例复燃,Artekin组和Artekin(T)组治愈率均为975%。患者对两复方均有较好的耐受性，恶心、腹痛等症状均轻微而且是自限性的。【结论】初步显示双氢青蒿素两个复方均有高效、速效和低毒筹优点，对治疗有多重抗药性恶性疟流行区海南岛的无并发症恶性疟有良好疗效。关键词：疟疾，恶性/治疗；疟原虫，恶性/药物作用；青蒿素/类似物和衍牛物；双氢青蒿素复方/治疗应用；双氢青蒿素复方/副作用；海南岛抗疟药Artekin与Arteki

3、n(T)均为双氢青蒿素与哌唾的复方。Art.ekin(T)由双氢青蒿素、哌嗤和甲氧(trimethoprim,TMP)组成，现已在中国、越南获准注册、销售；Artekin则由双氢青蒿素、哌唾两药组成，2003年获中国化学药品三类新药注册。中国海南省为抗氯嗪恶性疟流行区，1998年Artekin(T)2d疗程总量8片方案治疗46例恶性疟，取得100%的治愈率[1]。2001年Artekin与Artekin(T)的临床对照试验在[Conclusion]Feveristheinitialsyinptomandischara

4、cterizedasmedialfeverandhighfeverinSARSpatientsatadmission.Lungdiseaseismarkedwithcough,aversiontocoldandsorethroat;theincidenceofdistentionandpaininthechestanddyspneais1ow.Damphealsyndromeandpainfrequentlyoccur.Mostofthecasesatadmissionareclassifiedasweifenorq

5、ifensyndromesandarecomplicatedwithdampnesssyndrome・Keywords:SEVEREACUTERESPIRATORYSYNDROME/pathogenesis(tcm)；SYNDROMEDIFFERWQYX;WTNDHEAT；MIDDLEENERGIZERDAMPNESSHEAT海南省东方市天安广州中医药大学疟疾临床研究中心进行。冃的在于评价含哌唾的两种双氢青蒿素复方在哌唾抗性流行区治疗无并发症恶性疟的疗效，进一步比较两药组成的Artekin和三药组成的Artekin(

6、T)有无区别。1资料与方法11病例选择Ill纳入标准⑴有发热筹疟疾临床症状，年龄7〜65岁；（2）末梢血涂片杳到恶性疟原虫无性体1000〜100000/uL；本次发病前1周内和发病后未用任何抗疟药，包括四环素类和碘胺类。112排除标准⑴年龄小于7岁和大于65岁；（2）伴有频繁呕吐或腹泻；（3）孕妇；（4）有严重并发症或其他严重疾病。113病例选择与分组80例无并发症恶性疟患者，按入院的次序，根据随机数字表随机分成2组，即Artekin治疗组和Artekin（T）对照组,每组各40例。Artekin组40例，男32例，

7、女8例；年龄7〜64岁，33例为成年人，7例为儿童奔龄11〜15岁2例，7〜10岁5例）；8例发现有配子体，3例合并感染间口疟。Artekin（T）组40例，男29例，女11例；年龄8~58岁,34例为成年人，6例为儿童（年龄11〜15岁2例，8〜10岁4例），8例发现有配子体，2例合并感染间日疟。入院时两组病人基本情况见表1、表2。表1两组病人基本情况比较（略）表2两组病人免疫力及免疫器官变化情况（略）两组病人基本情况相似，差异无显著性，具有可比性。12给药方法Artekin和Artekin（T）均由广州健桥医药研

8、究所提供（批号分别为010620和010626）。Artekin每片含双氢青蒿素40mg和磷酸哌嗤320mg；Artekin（T）含双氢青蒿素32mg、磷酸哌唾320mg和甲氧节噪90mgoArtekin和Artekin（T）片外观形状一致,按盲法原则进行试验。给药方案详见表3。表3Artekin和Artekin（T）的给药方案（略）13临床观