临床药理学重点.doc

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1、临床药理学重点名解:(√甲班考的)※药物代谢动力学:应用动力学原理与数学模型,定量的描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化的一门学科,即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。※√生物利用度:是药物吸收速度与程度的一种度量。可通过测定药物进入血液循环的相对量表示吸收程度,用血药浓度以及达峰的时间表示吸收速度。※消除半衰期:指药物在体内消除一半所需要的时间,或血药浓度下降一半所需要的时间。√半衰期:包括吸收半衰期、分布半衰期和消除半衰期。√安慰剂:指没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、

2、气味相同的制剂,作为临床对照实验中的阴性对照物。√SNP:单核苷酸多态性,是第三代遗传标记,基因组水平上由单个核苷酸变异引起的DNA序列多态性,是人类可遗传变异中最常见的一种,占所有多态性的90%以上√药物滥用:指人们背离医疗、预防和保健的目的,间断或不间断地自行过量用药的行为。这种用药具有无节制反复用药的特征,往往导致对用药个人精神和身体的危害,并进而酿成对社会的严重危害。首关效应:又称首关消除,指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶所代谢,使体循环药量减少的一种现象。肝肠循环:药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏

3、膜上皮细胞吸收,经门静脉、肝脏重新进入体循环的反复循环过程。※临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行试验的药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况,目的是确定试验药物的疗效和安全信息。TDM:治疗药物监测,是在治疗过程中测定血液或其他体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计或调整给药方案。※TI:治疗指数,药物的LD50/ED50的比值叫做该药的治疗指数,是衡量药物安全性的一个指标。√竞争性拮抗剂:与受体有高度的亲和力并与受体结合,但

4、无内在活性,不产生生理效应,却能阻碍受体激动剂的作用。其与受体结合是可逆的。※部分激动剂:药物与受体结合的方式与亲和力与受体激动剂相似,但其内在活性很小,在与受体结合后只产生弱的效应,在有其他强的激动剂时又妨碍了强激动剂的作用,起到了受体拮抗剂的作用。A型不良反应:由于药品的药理作用增强所致,可以预测,通常与计量有关,停药或减药后症状消失或减轻,一般发生率高、死亡率低。B型不良反应:与药品本身药理作用无关的异常反应,与使用剂量无关,一般难以预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低、死亡率高。问答(包含简答与问答)简

5、述临床药理学研究内容。1.药效学研究2.药动学研究3.毒理学研究4.临床试验5.药物相互作用√新药的临床分期1.I期临床试验:在人体进行新药研究的起始期,观察人体对新药的耐受程度,了解新药在人体的药动学过程,为制定给药方案提供依据。2.II期临床试验:随机盲法对照临床试验,对新药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量3.III期临床试验:II期临床试验的延续,扩大的多中心临床试验。遵循随机对照原则,进一步评价有效性和安全性。4.IV期临床试验:新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,应特别注意

6、罕见的不良反应。※TDM的临床指征1.药物的有效血药浓度范围狭窄,如强心苷类;2.同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗抑郁药;3.具有非线性药动学特征的药物,如茶碱;4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝脏代谢消除(茶碱)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时;5.长期服药的患者,依从性差,不按医嘱;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导(或抑制)肝药酶的活性而引起药效降低(或升高),以及原因不明的药效变化;第4页共4页By猫小鸦临床药理学重点1.怀疑患者

7、药物中毒,尤其有的药物中毒症状与剂量不足的症状相似,而临床又不能明确辨别,如普鲁卡因;2.合并用药产生相互作用而影响疗效的;3.药动学个体差异很大,特别是由遗传造成药物代谢速率明显差异的情况;4.常规剂量下出现毒理反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据;5.当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度。决定TDM原则1.病人已使用适合其病症的最佳药物;2.药效不易判断;3.血药浓度与药效有关;4.药动学参数因病人个体变异或其他干扰因素而不可预测;5.病人在治疗期间可受益于TDM6.血药浓度测

8、定的结果可显著改变临床决策并提供更多的信息。简述剂量有关和无关的不良反应的特点A型不良反应(与剂量有关)B型不良反应(与剂量无关)反应性质定量定性可预见性可以不可以发生率高低死亡率低高肝脏或肾脏功能障碍毒性增加不影响预防调整剂量避免用药治疗调整剂量停止用药※妊娠期药动学特点(与老年人二选一)1.吸收:妊娠期胃酸减少,胃排空时间延长,胃肠道平滑肌张力减退,胃肠蠕动减慢、减弱

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