鼻炎丸的制备及临床应用的研究.docx

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1、鼻炎是临床常见的多发性疾病,目前较理想的治疗药物尚不多见。近年来,我院应用自行研制的鼻炎丸治疗鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎以及因患鼻炎引起的顽固性头痛等证,获得满意的疗效。现报道如下:1处方鼻炎丸由白芷、苍耳子、防风、板蓝根、辛夷花、川芎、薄荷、鹅不食草、黄芩等组成。2制备医学教育

2、网搜集整理将以上诸味中药洗净,烘干,粉碎过100目筛,在包衣锅中用凉蒸馏水泛丸,至一定大小,取出,置烘箱中低温干燥,过筛,选取一定大小的素丸重新置包衣锅中,用滑石粉、活性炭、明胶糖浆液包衣,川蜡打光至表面乌黑发亮,取出,低温干燥,以每瓶7

3、0g分装即得。3质量控制3.1溶散时限的检查:取素丸与成品各6粒,置78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂生产)中按《中国药典》规定条件下测定其溶散时限。结果:素丸溶散时限平均为(32±3.5)min,成品为(45±2)min,符合《中国药典》规定.3.2白芷鉴别实验:取本品10g,剪碎,加等量硅藻土研匀,用乙醚20ml浸渍24h,离心分取上清液,于蒸发皿中挥干乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡素、异欧前胡素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层

4、色谱法实验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6.5∶1.5∶0.5)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外灯下(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。3.3黄芩的鉴别:取本品10g,剪碎,加等量硅藻土研匀,加醋酸乙酯40ml,加热回流提取1h,过滤,弃去滤液,药渣用醋酸乙酯洗涤2次,10ml/次。弃去醋酸乙酯,药渣挥去醋酸乙酯后,加甲醇15ml,浸泡10h,滤过,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶

5、解,作为供试液。另取黄芩甙制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法实验,吸取上述两溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。4临床疗效观察4.1临床资料:选择临床患者300例,其中男175例,女125例;患鼻炎125例,慢性鼻窦炎50例,急性鼻窦炎75例,副鼻窦炎38例,过敏性鼻炎12例,因鼻炎而引起的顽固性头痛32例;年龄8~70岁,患病时间最短为1

6、个月,最长为15a.大多是使用其它药物效果不佳者。4.2治疗方法与疗效判断标准。4.2.1方法:2次/d,6g/次,温开水送服。7d为1疗程。4.2.2疗效判断标准:鼻内分泌物,鼻粘膜充血,头痛,打喷嚏等症状完全消失为痊愈;鼻内分泌物,鼻甲红肿,鼻粘膜充血,头痛等症状有显著改善为显效;上述症状无变化为无效。4.3治疗结果:见表1.表1鼻炎丸临床应用300例疗效观察病证总例痊愈例显效例无效例有效率(%)总有效率(%)鼻炎1259426596.0.慢性鼻窦炎50416394.0.急性鼻窦炎75666396.095副鼻

7、窦炎382213392.1.过敏性鼻炎1283191.7.头痛322840100.0.5讨论本方中苍耳子、辛夷、薄荷、鹅不食草、防风均能祛风,散寒,除湿,宣通鼻窍;川芎、白芷能活血,消肿,止痛;板蓝根、野菊花、黄芩清热解毒,并有抗细菌、抗病毒作用,还有降低毛细血管通透性的作用,可使充血水肿的鼻粘膜恢复正常。诸味中药配伍,共奏驱风散寒、清热解毒、抑菌消炎、止痛排脓、宣通鼻窍之效,达到标本同治、扶正祛邪的目的。

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