医疗器械效期管理制度.doc

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1、医疗器械效期管理制度　　文件名称医疗器械效期管理制度编号SZHTHX-QX-QM025-xx-00起草部门质量部起草人审核人批准人起草日期xx.01.15批准日期xx.01.20执行日期xx.01.25版本号2.0变更记录xx.01.20改版变更原因国家局发布《医疗器械经营质量管理规范》1.为合理控制医疗器械在储存过程中的管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的储存养护质量，根据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。　　2.质量管理部、采购部、储运部、销售部等对本制度实施负责。　　3.近效期医疗器械本公司规

2、定为距有效期截止日期不足6个月的医疗器械。　　4.采购部在采购医疗器械时，要严格审核产品的批号和有效期，无特殊原因，不得采购近效期的医疗器械。　　5.医疗器械的内、外包装上应明确标明医疗器械的生产日期、批号和有效期，质量验收员要严格把关，不符合要求的医疗器械不得验收入库。　　6.近效期医疗器械在库区内应有明显标示，按效期远近依次堆码，严格执行按批号发货的原则。　　7.计算机系统管理软件中设置医疗器械近效期自动报警程序，有效期不到6个月的医疗器械在计算机系统预警栏目中滚动显示，有效期不到3个月的医疗器械在销售界面显示红色预警，有效期不到10天的医疗器械

3、在销售界面显示库存为0，不能销售。　　8.养护员负责对有效期不到6个月的医疗器械按月汇总，生成“近效期医疗器械催销表”，报质量管理部门、采购部门和销售部门。　　9.销售部门接到“近效期医疗器械催销表”后，要及时采取措施加快销售，以避免医疗器械过期造成经济损失。　　10.采购部门接到“近效期医疗器械催销表”后，对滞销品种积极联系供货商进行退换货处理，以避免医疗器械过期造成损失。　　11.储运部门必须在近效期医疗器械堆放处放置“近效期医疗器械”警示标牌。　　12.超过有效期的医疗器械不得再继续销售，按公司《不合格医疗器械管理制度》办理报损、销毁手续。　　

4、　　内容仅供参考