文件控制知识培训.ppt

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1、文件控制培训培训内容1、文件系统简介;2、管理制度的控制;3、体系文件的控制;4、文件编制;5、文件的使用;一、文件系统简介公司文件分为两大类:1、管理制度:公司领导和各职能部门按职责发出,要求必须强制执行的行政命令;2、体系文件:直接涉及质量、环境和职业健康安全的管理的文件;体系文件简介体系文件分外部文件和内部文件:外部文件指:来自公司外部的文件,主要指CTL文件和法律法规、外部标准等;内部文件指公司建立、实施和推进QES管理体系过程中形成的文件;包括:A、一阶文件:QES综合管理手册;B、二阶文件:37个程序文件,程序文件是指为规定

2、某项活动或过程如何进行的途径而形成的文件;C、三阶文件:规范、作业指导书、产品管理计划、标准等;规范是指说明要求的文件,通常是支持某项活动或过程运作的具体操作性要求,或程序文件的实施细则;作业指导书是指导某岗位具体工作方式的文件;产品管理计划是指工程部和品管部联合编制的规划产品生产和质量控制全过程的文件;标准是指衡量物料、产品等是否可接收的准则,一般包括工艺标准和检验标准。D、四阶文件:体系文件引用的各种表单。文件系统结构图全部文件管理制度体系文件内部文件外部文件行政命令综合管理手册程序规范标准产品管理计划作业指导书表格CTL文件外来标

3、准法律法规和其他要求二、管理制度的控制1、管理制度是公司领导和各职能部门按职责发出,要求必须强制执行的行政命令,发文之前须经部门主管/经理或更高级别领导批准。2、管理制度是不纳入QES体系的文件,其内容不直接涉及质量、环境和职业健康安全的管理。有异议时由QSM最终判定。例如:出差管理制度、作业员薪资管理制度3、按ZDQ05001《管理制度发文规范》进行控制,由HR负责主导;4、管理制度(行政命令)和直接涉及质量、环境和职业健康安全的内容不能编在同一份文件里;三、体系文件的控制(一)3、1外部文件的控制:1、CTL文件的控制;2、法律法规

4、及其他外部文件的控制;三、体系文件的控制(二)3、2内部文件的控制:1、综合管理手册的控制;2、程序文件的控制;3、规范的控制;4、作业指导书的控制(包括临时技术性文件);5、PQMP的控制;6、标准的控制;7、表格的控制;综合管理手册和程序文件的控制1、综合管理手册A、编制由QSM负责,通过文控发行;B、如有不同意见可以填写《文件新增/修改申请单》要求修改;2、程序文件A、由QSM负责规划公司的程序文件,目前有37个程序文件,不得随意增加;B、各程序文件的责任部门应对本部门负责的文件负责及时更新;C、当文件不适合现行体系可更新程序文件

5、;规范文件的控制1、规范是指说明要求的文件,通常是支持某项活动或过程运作的具体操作性要求,或程序文件的实施细则;2、体系按过程方法进行规划,将应控制的过程形成文件;反过来说,制定文件前先要适当地识别、确定过程。3、规范的控制原则上是在没有新的过程增加的情况下不得形成新的规范;对于已经出现但目前还没有识别、确定的过程可以在识别、确定后尽量更新已经发行的规范文件,难以融合到文件中时可以同QSM确认;4、规范文件的审批:部门经理和QSM审核,分管领导批准;作业指导书文件的控制1、作业指导书是指导某岗位具体工作方式的文件;2、审核是工程师级以上

6、人员,批准由部门负责人或授权人;3、临时技术性文件A、编制的条件:1)指ER、PR阶段及量产后紧急状态时(包括CR阶段)2)紧急状态:指生产现场急需文件,按正常流程发行文件会造成生产现场停产的情况。B、有效期:1)ER、PR阶段:由技术部门根据生产完成情况确定其有效期,应在ER、PR生产结束时回收作废。2)量产后紧急状态时(包括CR阶段):文件有效期为48小时,有效期过后将自动失效;若临时文件在48小时后继续生效,编制部门应将临时技术性文件升级为正式文件发行。产品质量管理计划的控制1、产品质量管理计划是指工程部和品管部联合编制的规划产品

7、生产和质量控制全过程的文件;2、文件的审批:部门经理和QSM审核,分管领导批准;表格的控制1、空白表单应作为所支持的二、三阶文件的附件,与二、三阶文件一起发行;填写了内容用于指导其他工作的四阶文件,必要时可单独发行。2、如果记录或表格文件是本部门编制的主要用于支持该文件,未在其他文件内附带发行,应在发行本文件时附带发行;3、如果该记录或表格已在其他文件内附带发行,应在该附件文件名称后注明,例如:(详见Q2PF001《文件控制程序》)。4、文件人编制文件时应查看公共盘:S:DeptFilesDCC查询目录下的程序、规范类文件涉及表格

8、清单,以确认文件应附的附件(如有更改经QSM确认后应通知文控);5、作为附件的表格版本升级可通过抽换页的方式实现,如要增加新的表格直接修改相应的程序、规范文件;文件的解释对于在使用文件中出现的分歧由QSM负

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