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1、复方熊胆茵陈颗粒质量标准研究摘要：目的建立复方熊胆茵陈颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的熊胆粉、茵陈、白术、廿草。采用高效液相色谱法测定制剂中牛磺熊去氧胆酸钠的含量。色谱柱：Kromail100-5C18(4.6mmX250mm,5?m)；流动相：甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(60：40),pH二4.4；检测波长：210nm；流速：1mL/min；柱温：25°C。结果在薄层色谱屮可以检出熊胆粉、茵陈、白术、甘草。牛磺熊去氧胆酸钠在进样量0.1821-1.821mg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.99998),平均加
2、样回收率为100.39%,RSD=1.70%(n二6)。结论该方法简便、准确、专屈性强，可以有效控制复方熊胆茵陈颗粒的质量。关键词：复方熊胆茵陈颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.09.018中图分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1005-5304(2013)09-0052-03StudyonQualityStandardofFufangXiongdanYinchenGranuleLTHuang1,XUWeil,ZHENGHai-yin2,HONGZhen-fen
3、g2,XUShu-yul(1.CollegeofPharmacy,FujianUniversityofTCM,Fuzhou350122,China；2.CollegeofIntegratedMedicine,FujianUniversityofTCM,Fuzhou350122,China)Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforFufangXiongdanYinchenGranule.MethodsTLCwasemployedtoidentifyPulvisellisurs,Capill
4、aryWormwoodHerbin,AtractylodisMacrocephalaeRhizomaandGlycyrrhizaeRadix,andHPLCwasusedtodeterminethecontentofsodiumtauroursodeoxycholicacidinFufangXiongdanYinchenGranule.Kromail100-5C18column(4.6mmX250mm,5?m)inanovenat25°Cwasneed,withamobilephaseconsistingofmethanol-0.03mol/Ls
5、odiumdihydrogenphosphatesolution(60:40,pH=4.4)andUVdetectorat210nm,thef1owratewas1.0mL/min.ResultsPulvisellisurs,CapillaryWormwoodIlerbin,AtractylodisMacrocephalaeRhizomaandGlycyrrhizaeRadixcanbedetectedbyTLC.Thelinearityofsodiumtauroursodeoxycholicacidwasobtainedintherangeof
6、0.1821一1・821mg(r=0.99998)・Theaveragerecoverywas100.39%,andRSDwas1.70%(n二6).ConclusionThemethodissimple,accurate,specific,andcancontrolthequalityofFufangXiongdanYinchenGranuleeffectively.Keywords：FufangXiongdanYinchenGranule；qualitystandard；TLC；HPLC基金项目:福建省科技重大专项(2010YZ0001-1)
7、；福建省教育厅项0(JA11139)通讯作者：洪振丰,Tel:0591-22861012,E-mail：zfhongl953@163.com复方熊胆茵陈颗粒（原名归真脂肝宝颗粒）由熊胆粉、茵陈、山楂等7味中药组成，具有清肝利湿、化痰祛瘀的功效，用于肝胆湿热、痰浊血瘀型脂肪肝。该制剂处方为福建中医药大学阮时宝教授临床验方，H前已开发为院内制剂，为更好地控制其质量，确保其临床疗效，本研究对方屮熊胆粉、茵陈、白术和甘草进行薄层鉴别，对牛磺熊去氧胆酸钠进行含量测定。现报道如下。1仪器与试药戴安Ultimate3000液相色谱仪，KQ-500DE型数控超声
8、波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），DK-S24型电热恒温水浴锅（上海森信实验仪器有限公司），UNIQUE-R30多功能超纯水器，XS1
