复方黄栀颗粒的质量标准研究

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1、万方数据中药新药与临床药理2010年5月第21卷第3期·287·2．9样品含鼍测定分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各20斗l，注入液相色谱仪，按L述色谱条件测定以干品计算含量，色谱图见图2、图3、图4，计算结果见表6。表6壮药清热颗粒剂中木犀草素含量测定结果O5101520rain图2木犀草素HPLC图谱图3壮药清热颗粒供试品溶液HPLC图谱3讨论壮药清热颗粒为我院院内制剂，原质量标准没有定量测定项。本实验选择该制剂组方中药材所含的有复方黄栀颗粒的质量标准研究O5lU1520min图4溶剂HPL

2、C图谱效成分之一木犀草素作为指标性成分，采用HPLC法测定壮药清热颗粒中木犀草素的含量，为该药的质量控制提供r一个可行的测定方法。用HPLc测定术犀草素的含量，其流动相的选用有较多的报道。常见的有：甲醇m2％磷酸(50：50)131，甲醇一0．3％磷酸(50：50)【4】，甲醇一0．4％磷酸(55：45)[51等。本实验发现，木犀草素对照品保留时间随甲醇浓度增大而缩短，以甲醇一0．2％磷酸(50：50)为流动相，壮药清热颗粒剂中木犀草素的分离时间适中，出峰时间在8．4min左右，峰形较好。参考文献

3、：【l】李晓亮，汪豪，刘戈，等．广金钱草的化学成分研究【J】．中药材．30(7)：2007，802—805．【2】郭峰，粱侨丽，闵知大地胆草中黄酮成分的研究【Jl中草药，2002，33(4)：303—304．f31林朝展，贝日·泽r达瓦．柴玲。等．RP—HPI,C．钡I]定打箭菊中的木犀草素【J1．华西药学杂志，2009，24(2)：184—185．【4】马潇，丁永辉。徐培元，等．HPLC测定藏药独一味胶囊中黄酮类成分的含量fJ】．中成药，2005，27(6)：657—659．[51国家药典委员会

4、．Llt华人民共和国药典(一部)【s】．北京：化学工业出版社，2005：185．(编辑：修春)钱智磊，须明玉，朱华旭，郭立玮(南京中医药大学药学院，南京210029)摘要：目的制定复方黄栀颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TI￡)对处方中黄连、牡丹皮、栀子、升翩味中药进行定性鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的盐酸小檗碱含量进行定量测定。结果TLC法能定性检出黄连、栀子、牡丹皮、升麻，斑点清晰，且阴性对照无干扰；HPLC法测定盐酸小檗碱在收稿日期：2009—11-22作者简介：钱智磊(

5、1985一)，男。硕_{：研究乍，主要从事牛物药剂学和中药新药的研究。Email：qianzhilei0205@163．com。通讯作者：朱华旭，副研究贤，从事天然药物化学和中药质量标准的研究。Email：huaxu72Ca)，'ahoo．corn．cn。基金项目：南京中医药大学科技创新风险基金项日(CX200801)。万方数据：三墨量：!翌出!iQ望型￡bi旦塑曼望型g壁!!!璺丝h鱼￡!i望i!垒!丛垒!塑!!Q!QgY：2Q!Q丛!!：yQ!：至!丛Q：圣6．132-196．2500斗∥ml

6、范围内线性关系良好，r=0．999；平均加样回收率为98．34％，RSD=1．62％。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好，能有效地控制复方黄栀颗粒的质量。关键词：复方黄栀颗粒；质量标准中图分类号：R284．1文献标识码：A文章编号：1003—9783(2010)03—0287—05PreliminaryStudyontheQualityStandardofCompoundHuangzhiGranulaQIANZhilei，XUMingyu，ZHUHuaxu，GUO

7、Liwei(CollegeofPharmacy，NanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing210029，China)Abstract：0bjectiveToestablishqualitystandardforCompoundHuangzhiGranula．MethodsThequalitativeiden-tificationofRhizomaCoptidis，FructusGardeniae，CortexMoutanandRhizomaCimicifu

8、gaewascarriedoutbythin-layerchromatography(TLC)。andthecontentofberberinehydrochloridewasdeterminedbyHPLC．ResultsThere-suitsofTLCshowedthattherelevantspotswereclearwithoutinterferenceintheblankreference．Thecontentofberberinehydrochlorideshoweda