复方酸枣仁颗粒质量标准研究

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1、复方酸枣仁颗粒质量标准研究［摘要］目的对复方酸枣仁颗粒的质量标准进行研宄。方法采用薄层色谱法对制剂中的酸枣仁、知母、甘草三味药材进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中药材知母的有效成分芒果苷进行含量测定。色谱柱为WelchromC18HPLCColumn；流动相为甲醇-乙腈-0.5%的乙酸水，检测波长为258nm，进样量为10(iL，流速为1.0mL/min，柱温为30°C。结果酸枣仁、知母、甘草三味药材的TLC特征斑点清晰，分离度好，阴性没有干扰。芒果苷在1.072〜167.5

2、ig/mL的浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y=42888X-30400，r=

3、0.9999。平均加样回收率为99.15%,RSD=2.82%、3批样品中芒果苷的含量分别为0.1690、0.2473、0.2735mg/g,符合要求。结论所建立的质量标准准确、重复性良好，可用于令头剿嵩嫒士帕5闹柿靠ij啤令［关键词］复方酸枣仁颗粒；芒果苷；高效液相色谱法;薄层色谱法；质量控制［中图分类号］R927［文献标识码］A［文章编号］1673-721005-0144-05[Abstract]ObjectiveToestablishthequalitystandardforFufangSuanzaorenGranules.MethodsZiziphispino

4、saesemen，Anemarrhenaerhizome，GlycyrrhizaeradixetrhizomawereidentifiedbyTLC.ThecontentsofmangiferinweredeterminedbyHPLC.HPLCmethodonmangiferinwasadoptedonaWelchromC18columnwithMethanol-acetonitrile-0.5%aceticacidasthemobilephase，theflowratewas1.0mL/min，thedetectionwavelengthwas258nm，thec

5、olumntemperaturewas30°Candtheinjectionvolumwas10pL.ResultsTLCspotsofZiziphispinosaesemen,Anemarrhenaerhizome，Glycyrrhizaeradixetrhizomawereclearwithgoodresolutionandwithoutinterferenceofnegativesamples.Therewasagoodlinearitywithintherangeof1.072-167.5(ig/mL，withthelinearequationofY=4288

6、8X-30400，r=0.9999.Theaveragerecoveryofberberinehydrochloridewas99.15%andtheRSDwas2.82%.ThecontentofMangiferininthreebatchssamplesweresatisfactory.ConclusionThemethodissimple，accurateandreproducible.ItcanbeusedasthequalitycontrolmethodofFufangSuanzaorenGranules.[Keywords]FufangSuanzaoren

7、Granules；Mangiferin；HPLC；TLC；Qualitystandard复方酸枣仁颗粒含有川芎、知母、酸枣仁、甘草、茯苓五味中药，具有养肝血，安心神，调血养肝，清热除烦的功效，用于治疗虚劳烦不得眠、心悸、盗汗、头晕目眩、咽干口燥、脉弦或细数所致的心烦失眠等症，临床应用中疗效确切，效果较好。复方酸枣仁颗粒是由沈阳军区总医院生产的，根据总后勤部卫生部下发的“军队医疗机构制剂标准提高计划”中对医院制剂标准研究项目的提高的要求，对复方酸枣仁颗粒的质量标准进行了再提高和进一步完善［1］。复方酸枣仁颗粒中的知母是我国传统的中药材，性苦、甘、寒，有清热泻火，滋阴润燥

8、之功效［2］。复方酸枣仁颗粒的原制剂质量标准中没有含量测定项，为了提高制剂的质量，应用薄层色谱法对复方酸枣仁颗粒中的酸枣仁、知母、甘草三味药材展开了专属性鉴别，同时应用高效液相色谱法测定了知母的有效成分芒果苷的含量。1仪器与试药AUW120D型分析天平；KQ3200型超声波清洗器；W600型Waters高效液相色谱仪；硅胶G薄层板；芒果苷对照品；甘草苷对照品；知母对照药材；酸枣仁对照药材；复方酸枣仁颗粒；自制的知母、酸枣仁、甘草阴性样品各1批;乙醇；甲醇；乙腈；乙酸；水为重蒸水；其他试剂均为分析纯。