药事管理与法规论文

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1、我国药事管理体系的现状分班级：09制药一班姓名:向立霞学号：2009650704药事管理就是对药品研究、生产、经营、使用等全过程中的质量管理，包含整个涉药领域与药品质量冇关的管理，冇药品监督管理部门，其他相关管理部门及药品研究、生产、经营、使用各部门等。药事管理的宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。药品的重要性和特殊性决定了对药品研制、生产、流通和使用的全过程必须建立最严格的质量管理监督体制，通过制定强制性的标准、建立严格的规章制度，采用法律手段、行政手段和技术手段，对药品研制、生产、流通和使

2、用的全过程依法进行监督管理，确保药品质量，以保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。又因药品的使用是药品流通的终端坏节，医疗机构的医务人员，根据患者综合状况，明确诊断、辨证施治，给予患者药物治疗，药品的安全、有效、合理、经济最终也体现在这一坏节上。I大I此，医疗机构药事管理涵盖了医疗机构药剂工作的全部管理，是我国药事管理的重要组成部分。所以，以下就重点介绍医院药事管理的现状分析。医院药事管理是指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医院药品

3、管理关系到病人生命健康，药事管理也影响医院经济效益。据WHO调查,全球大约有1/3的患者死于用药不当。在第三世界国家住院病人中有10%〜20%的人发生过药物不良反应。我国上海市调查，住院病历中的不合理用药占34.1%。曲此可见，药物使用管理不严，质量失控，英至滥用药物会造成多么严重的后果。但是，当前医院药事管理并没有引起各级的足够重视，还存在着许多问题,需要我们不断完善加以解决。政府对于医疗一卫生事业的行政管理及资金投入的统一协调职能不断弱化：很多医疗机构的药房、药库的条件不如普通药店；医院药学技术人员急功近利

4、现象严重存在，药事管理方面的专业技术人才空缺，只进行一些简单的配药工作，对专业知识要求相对较低，在岗人员专业技术水准、法制意识、质量意识不强：不少单位由于药学技术人员的缺乏，一些原先在护理岗位的人员走进了药房，从事药学技术工作：医疗机构尚未开展执业药师上岗资格认证和药学继续教育学分制，在这种情况下，药事管理工作遇到了很大的困难。现行药事管理存在的问题：1.医院药事管理没有引起足够重视，重医轻药现象普遍存在我国的大多数医院，药师屮的90%仍从事调剂及生产供应，仅有5%-10%的药师从享与临床药学有关的药学服务项口

5、。专业地位不被重视，工作屮难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责，尹展药物信息•咨询工作，不合理用药现彖严重。2•人员的配备不合理各院药剂科一般都编制不足，勉强维持工作，一旦病假人数增加，就会出现空转，且按规定的发药核对双签名制度，许多药剂科均因人员不足而有名无实，这些都是潜在的不安全因素。3.药房从业人员的整体素质低下尽管我国从1994年起便开始实施执业药师资格制度，但随着药品分类管理制度的推行，国内对执业药师的数量和质量要求H益提高。虽然H前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模，但还远不能满

6、足杜会的需求。因此，如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题乙一。同时由于传统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为，淡化了药师工作的技术内涵，药师专业分工不细，知识结构不合理并更新过慢，特别是医学知识的缺乏，指导临床用药欠规范，加Z药师的继续教育和进修学习易被忽视，影响了药师的药学服务质量，束缚了医院药学的发展。4.药品仓储条件落后门诊药房而积相对较小，分装室条件较差，与实际工作量相距甚远，给工作带来不便。药库的科学化管理及贮存条件，直接与药品质量有关，但口前一般的药库均没有空调，有些地区

7、夏季室温长时间超过30°C,直接影响药品质量。随着医药卫生体制改革的不断深化和社会的发展，对传统的卫生服务提出了更高的要求，人们越来越重视医药卫生服务质量、合理用药、医药成本控制等新问题，医院药事管理面临着新的挑战与机遇。如何抓住这一有利时机，把工作重点尽快转移到科学管理、合理用药上来，以高效优质服务取信于民，这是医院药事管理必须要认真面对的课题。发展建议：1•美国DUR制度，更新观念，转变服务模式美国国会于1990年颁布了一部总协调预算法案，即OBRA—90o0BRA-90中与药房业务相关的规定主要包括3方面

8、内容:折扣、论证项目以及用药审杳(DUR)o其中的DUR规定与药房业务及公众健康直接相关。BRA-90出台后，药剂师的业务范围进一步扩充，不再是一•味被动地“照方配药”，而是更加倾向于对处方进行审核，以便能够尽早发现一些潜在的问题，这其屮述涉及到向患者提供所需的咨询服务以及相关文件记录的保存。而这一切都有助于降低患者的用纱风险，提高整体医疗质量，从而最终提高治疗效果。同时，通过Dl；R