临床生化质量控制

《临床生化质量控制》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、临床检验质量控制分析检验过程质量保证包描检验前、检验中和检验后的质量保证。检验前为整个检验过程屮的一个环节，包括检验申请单，患者准备，标本采集，标本运输等（见下图）。检验前过程大部分在实验室以外有医生护士等完成，实验室工作人员很难控制，所以检验前是最容易出现问题，潜在因索最多的环节。保证检验前质量的基本措施:1.标本采集指南基本内容至少包扌乩检测项目名称、采集何种标本、采集最佳时间、标本采集量、是否抗凝、抗凝剂的用量、保存方法等，这些规定应以指南的形式发放到本采集部门。2.落实责任制对采集标本的有关人员（医生、护士、检验人员）耍

2、落实责任制，并在最大限度内争取患者的协调和配合。3.培训应有检验医师经常向全院医护人员讲解标本采集的重要性及要求，提高相关知识的普及。4.建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制度。5.检验科应有专人接收标木，并按要求验收，包括以下几个方面:（1）检查检测巾请单所填的项目和标木所示是否和符。（2）检查标本的量和外观质量，外观质量包括：有无溶血，血清有无乳糜状,抗凝血小有无凝块，容器有无破裂等。（3）核实标本采集及送检的时间间隔，必要时了解标本采集后的保存及运输方法。6.统一供给采集标木用具，容器及试剂（抗凝剂防腐剂）并保证在保

3、质期内使用。室内质控的基础：1质控图的定义：对过程质量加以测定，记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。图上有中心线CL、上质控界限UCL和下指控界2质控限的设定：质控限通常是以标准羞的倍数表示。临床实验室不同定量测定项目的质控限的设定要根据具采用的质控规则來决定.3更换质控品：拟更换新批号的质控品时，应在“IIP批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上述过程，设立新质控图的屮心线（均值）和质控限4绘制质控图及记录质控结杲：根据质控品的均值和质控限绘制Levey一Jenni

4、ngs控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的乙分数。（不依赖浓度）是测定结果偏离均值的多少倍的标准差。5质控图的功能（1）诊断：评估一个过程的稳定性；（2）控制：决定某一过程何时需要调整，以保持原有的稳定状态；（3）确认：确认某一过程的改进效果。故质控图是质量管理七个工具图表的核心。6质控方法（规则）的应用：将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控述是失控.分析批和质量控制状态分类分析批质量控制状态失控在控有误差真失控(⑴假失控(fa)无误差假失控(&)真失控(ta)7,Westgard多规则质控法

5、：12s(I-2s)：一个质控测定値超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。(随机误差)13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。这一规则主要对随机误差墩感，但也对人的系统误差产生影响。22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s或X+2s质控限。则判断为失控。两个测定值可以是同一质控物，也可以是不同的。当在同一批内两个连续的质控控测定值超过它们各H的X-2s或X+2s质控时，则判断为失控。R4s(R-

6、4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。对随机误差皱感(L・J连续两天，一天中的两个点)4,s(4-ls)：四个连续的质控测定值同时超过X・ls或X+lSolOx(IO-X)：I•个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。室内质控的实际操作设计质控图的中心线(均值)稳定性较长的质控品在开始室内质控时，首先要建立质控图的屮心组(均值)。各实验室应对新批号质控品的各个测定项口自行确定均值。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定中心线(均值)的参考。(1)暂定中心线(均值)的确

7、定：为了确定中心线，新批号质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据），计算出平均数，作为暂定中心线（均值），以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内质控图的屮心线（均值）进行室内质控，1个月结束后，将该刀的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第1个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的屮心线（均值），重复上述操作过程，连续3〜5个月；（2）常规中心线（均值）的建立：以最初20个数据和3〜5个月在控数据汇集的所冇数据

8、计算的累积平无数作为质控品冇效期内的常规屮心线（均值），并对以此作为以后室内质控图的屮心线（平均数）,对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线（均值）。2.稳定性较短的质控品在3〜4d内，每天分析每水平质控品3〜4瓶，每瓶进行2〜3次重复。收集