眼科临床研究中的病例-对照设计

《眼科临床研究中的病例-对照设计》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、眼科临床研究中的病例-对照设计美国医学会眼科朵志屮文版1999年第1期第（）卷编者的话作者：姜中蓉Case-ControlDesignsforClinicalResearchinOphthalmologyClaudiaS.Moy,PhD;Baltimore,MD在过去5年中1〜6,眼部疾病病例■对照研究小组的出版物C把眼科临床研究的注意力集中到病例■对照设计中。然而，眼和视力异常的病例■对照研究并不从眼部疾病病例■对照研究小组起始。不同数量和质暈的病例■对照研究的报告在30多年以前己在眼科学及流行病学文献中发

2、表7〜18。止如大约10年前Seigel19在ARCHIVES上发表的编者的话所指出，病例•对照研究特别合适于在一个诊所内进行的研究。衣着手于病例•对照研究前，眼科医生必须理解其原理和适当的数据分析。本文描述病例•对照研究设计的特点以及这一研究设计的潜在陷井，特別是当其只在临床环境中进行时。定义和范围病例-对照研究是一项评价一种疾病或一种状态的潜在危险因素的有效设计。一个病例组（患有该问题疾病的患者）和-个对照组（不患有该疾病的人）进行比较，以确定两组在经过选择的特点中是否有不同，包括暴露于可能致病因素的病史

3、。如果病例组和对照纽间在暴縮的危险因素的频率或水平上显示出有差异,那么就町推断出在疾病和眾歸间有联系，并可解释为与致病原因的假设相吻合20。这种方法也经常被称作为回顾性研究，因为它开始于将个体定义为病例或为对照,并“回顾”他们的历史以鉴别其特点或假定于疾病的发牛Z前的暴露因素21（P23）,与其他观察性研究设计不同。病例■对照研究可以鉴别危险因索和疾病间可能的病因性联系，但是不象前瞻性或群体研究，除了少数例外，病例■对照研究不能说明在有可疑危险凶素的个体中发生疾病的危险性。然而，病例■对照研究方法常更适合于对

4、相对较罕见的疾病的病因学研究中。人宗的前膽性研究适合于对发生常见眼病如在群体屮根据暴露的假定危险因素定义的年龄相关性黄斑变性（AMD）22,23的危险性。然而，如果研究的H的是评价某种罕见疾病的危险性（如，脉络膜黑色素瘤），用群体量是禁止的。用两种设计互补方法的例子是1970年由Ganley8进行的眼部组织胞浆菌病的病例-对照研究和1985年Hewkins和Ganley24进行的病例组和对照组中视力丧失的随访研究。另一•项是白内障的纵行研究25,它是对参加早期晶体混浊病例-对照研究者的随访26o另一种常用的研

5、究报告类型，横断而（或患病率）研究，在将患有疾病的患者和没有疾病的对照者间比较方而与病例-对照研究相同，但被认为比严格设计和进行的病例-对照研究较弱。-•项横断而研究在规定点是及时测量所有病例和对照者的潜在的眾歸，如作为患病率调查的一部分21（P40）,而不象在病例•对照研究中采用的冋顾性研究。存横断而研究中，人群分为病例和对照者，都在同时存在的暴厳状态下相比较。由丁•不能从测量时的暴廡量去估测在发主疾病前的暴露水平，因此这种设计排除了对原因和结果的确定。在许多例子中，相反的可能是真实的，如疾病过程木身，或病

6、人对疾病状况的认识了解导致改变它们的暴露状态。作为这种现象的一个例子，请考虑一个在AMDIfll.清抗氧化剂的潜在性保护作用的假设性横断面评估。如果患者知道他们的病情，而摄取抗氧化剂丰富的食物或食物外补充，那么对这些病例测定当前的血清抗氧化剂水平与没有患病的对照组比较就可能掩盖了抗氧化剂真止的保护作用。资料分析在病例-对照研究川关系的基本测量是优势比（oddsratio）,它是在病例中暴露于估测的危险因索的优势和对照屮优势间的比率。典型的优势比是从2X2表屮导出（见表1）,其屮病例总数是a+c,对照总数是b+

7、d,研究的总数是a+b+c+d。表1有或无可疑危险因素的暴露病例和对照的符号表示暴歸疾病是否（病例）（对照）存在缺乏"cbd在病例中的暴露优势为a/c,对照中的暴露优势为b/do优势比（a/c）/（b/d）或更简单地表明为截面■产出比ad/bco较高值（显著性〉1.0）表明在暴露和疾病间有止性的相关；显著地低于1.0的值，表明暴露和疾病间有负相关（保护作用）；当优势比与1.0无显著差别时表示无相关。分层分析和另一些方法可用來评估2个或更多变量的结合作用，估计联合的统计意义当与潜在的混淆变量对照时27。优势比经

8、常被作为一个对于给沖暴跟状态的相关危险性的尺度，但是这种说明只有当受研究者是有代表性的令病的和对照人群时，并包括偶发病例，而H在该疾病很少见时才是真实的。估计优势比时的可信限通常一定要计算并提出，只有p值是不足以提供信息的28。需要多少病例和对照來评价才可发现病例和对照之间关于暴露因素的统计学上显著差异呢？文献中的许多研究都因病例和对照的数量不充足而使显示结果不确定。样木大小的问题必须衣设计早期考虑