5.病例对照研究_临床班f

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1、病例对照研究Case-controlStudy付朝伟公共卫生学院流行病教研室教学目的掌握病例对照研究的基本原理、优缺点及适用范围熟悉病例对照研究的设计要点和实施方法…内容基本原理研究类型研究设计与实施资料的整理与分析常见偏倚及其控制优点与局限性病例对照研究选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查各组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或水平，通过比较各组之间暴露比例或水平的差异，判断暴露因素是否与研究的疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为病例;以不患该病但具有可比性的个体作为对照;通过询问

2、、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史;测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联.Exposure/non-EExposure/non-E7特点属于观察性研究方法研究方向是回顾性的，是由“果”至“因”；一般只能初步检验病因假设而难以证实因果关联；一次研究可以收集多个暴露因素的情况设立对照组用途初步检验病因假设提出病因线索评价防制策略和措施的效果研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配非匹配病例对照研究从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定病例与对照匹配匹

3、配/配比(matching)要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.分类(classification)频数匹配个体匹配匹配的注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不可作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（over-matching)”匹配的目的提高研究效率控制混杂因素研究设计与步骤复习文献和提出假设提出研究计划或设计书执行调查研究计划资料整理和分析写出研究报告14研究步骤提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设明确适宜的研究类型选择病例与对照比较的

4、方法：用匹配或成组比较法如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法病例与对照的来源与选择对照的选择是整个研究的关键之一研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性可比性（往往更重要）选择方法抽样匹配病例的选择来源医院普查或抽查发病和死亡报告病例。注意：选择性偏倚疾病的诊断标准新发病例、现患病例、死亡病例18对照的选择原则对照必须来自于产生病例的人群意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。注意：与病例组的可比性19病例和对照常用

5、的选择方法病例对照一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等样本含量的估计病例对照研究多是研究某病与多个变量之间的关联，现有的样本含量计算公式仅适用于单因素分析；多因素分析时的样本含量估计尚无成熟方法，一般都以分析变量个数的5-10倍为参考，最好10倍

6、以上。方法查表法公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等）22n2pqz(z)/(pp)10病例组暴露率对照组暴露率pRRp01p0.5(pp)qp11pRR(1)100例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。某市普通人群中吸烟率P0=20%OR=2.0α=0.05把握度＝0.90问需要多少病例与对照?p10.22/10.210.333p0.20.333/20.267q10.2670.733研究因素的选定与测量变量的选定：根据研究的目的或具体的目标，确定调查变量的数目和每一个变

7、量的具体项目。变量的定义：每项变量都要有明确的定义。采用国内外统一标准。变量的测定：研究中应尽可能地采用定量或半定量的量度。资料来源与收集方法资料来源医院病案记录疾病登记报告等摘录致病因素数据需检测病人的标本或环境获得询问调查获得资料的收集应以同样的方法收集病例与对照的资料资料的整理与分析资料的整理描述性统计统计性推断成组比较法资料的分析1:1配对资料的分析混杂因素作用的估计与分层分析资料的整理原始资料的核查原始资料的录入统计描述