2010-病例对照研究-临床专业用

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1、病例对照研究(case-controlstudy)流行病学教研室谢娟8/12/20211第一节概述第二节研究类型第三节研究设计与实施第四节资料的整理与分析第五节常见偏倚及其控制第六节优点与局限性目录8/12/20212回顾8/12/20213病例对照研究在流行病学中的地位是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究类型之一;是验证病因假说的重要工具,可以评判疾病与可疑危险因素之间的联系程度;应用广泛。8/12/20214研究简史1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作最早出现病例对照研究的概念192

2、6年LaneClaypon报告生殖因素与乳腺癌关系的研究1947年Schreck和Lenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell输血与肝炎关系的研究1950年Doll和Hill吸烟与肺癌的研究AustinB.Hill爵士8/12/2021520世纪60年代以来孕妇服用反应停(thalidomide)与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系8/12/202162.基本原理比较病例组和对照组的暴露比例,并进行统计学检验。若两组差别有意义,则

3、可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素(因果关联),而达到探索和检验疾病病因假说的目的。8/12/20219病例对照研究进行病因推断的基本原理图表面关联非因果关联(虚假关联继发关联)因果关联(有时间先后)偶然关联有统计学意义关联统计学显著性检验偏倚的评价8/12/2021103.特点属于观察性研究客观收集暴露设立对照为病例组提供用于比较的危险因素的暴露率。从果到因论证强度提供研究线索和方向,不能确立其因果关系。8/12/2021114.研究目的广泛探索和深入研

4、究疾病发生的影响因素研究健康状态等事件(如自杀、交通事故等)发生的影响因素疾病预后因素的研究临床疗效影响因素的研究8/12/202112年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用雌激素的关系研究背景研究步骤研究结果研究实例8/12/202113研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现,1966~1969年收治7例阴道腺癌患者,均为15岁~22岁女青年。8/12/202114研究背景WHY阴道癌占女性生殖系统癌的2%,阴道腺癌仅占阴道癌的5~10%,非常罕见;而这7例全是腺癌(类型异常);1930~1965年间Massachusetts总医院和一个

5、州立医院中只有2例阴道腺癌;而Vincent医院4年间就有7例(时间、地区分布异常集中);过去的2例年龄均大于25岁;而这7例全在15岁~22岁之间(年龄分布异常)。这些分布的差异(属于描述性流行病学范畴)给作者提示了线索:该地区有某种(些)因素与阴道腺癌异常发病有关。8/12/202115研究步骤Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的1例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照,共32个对照(对照均选自与病例同一医院/病房出生,出生日期与病例前后不超过5天的女青年)调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经统计学处理后的主

6、要结果如下:8/12/202116研究结果表2阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较8/12/202117研究结果在比较的因素中,只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.0001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗8/12/202118研究结论作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。根据作者这一研究结果,又鉴于阴道腺癌的严重性,美国食品与药物管理局(FDA)就撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。此次怀孕时使用过已烯雌酚病例

7、对照有0/4有0/4有0/4有0/4否0/4有0/4有0/4有0/47/80/32X2=23.22P<0.00001OR=28.08/12/202119例Herbst医生关于阴道腺癌的病因研究结果A.证实雌激素是阴道腺癌的病因B.证实雌激素是阴道腺癌的病因之一C.提示己烯雌酚可能是阴道腺癌的病因因素D.证实己烯雌酚可能是阴道腺癌的诱发因素8/12/202120第二节研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配8/12/202121一、病例与对照不匹配又称成组比较法,按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照,病例和对照之间的关系不作限制和规定对照组人数≥

8、病例组人数8/12/20

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