体外诊断试剂（经营）信息管理系统

《体外诊断试剂（经营）信息管理系统》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、体外诊断试剂（经营）信息管理系统试剂之星——产品简介产品概述体外诊断试剂（经营）信息管理系统（BIOMIS,简称“试剂Z星”）以上海市药•监局《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》为依据，从生物试剂经营企业核心业务以及试剂质量控制入手，集采购流程、验收入库流程、销售出库流程、库存管理、GSP质屋控制、财务管理、客户关系管理等于一身的综合性管理软件。应用范围4体外诊断试剂经营企业或生物试剂耗材经营企业4中请药品GSP认证企业三、产品主界面试剂之星s版/attt入睦MOWrmws亦他MMM妄Wil刘

2、；T皑IS先划肽列4审杜♦鬻吕种讯员舷惑含fg匸wK9U.II◎i占ffhJ*極心四、产品功能采购管理本部分围绕牛物试剂标准采购流程展开，包括采购计划、采购审核、合同管理、订单维护、采购入库等流程，并由此延伸到对首营企业和首营品种的管理。*采购计划：采购计划可以手工制定，也可以和销售模块关联，即销售人员在制定销售淸单过程屮，系统会自动对比库存和销伟数量，若有缺货情况发生会自动生成一张采购计划提交审核。4采购审核：对采购计划中涉及到的供应商的资质进行审查，并対首营情况进行识别，引导用户进入后续流程：

3、订立采购合同或者登记首营企业/品种。丄采购合同：将采购计划所列物品整理成清单，并从供应商字典里调出质量条款，合并形成采购合同，该合同可以打印出來，以传真的形式发送给供应商。丄采购订单：系统支持以手工方式生成采购订单，采购订单包括订单号、采购日期、供方、生产商、釆购明细等内容。软件可以直接将采购订单转换成email格式，您只需填写收件人email地址即可发送给对方。丄米购入库：采购入库少采购订单关联，系统可以根据预定义规则搜索出采购订单，无需记忆繁杂的釆购明细。系统按照每个产品的每个批号登记库存，并

4、汇总成入库总账。验收入库木部分围绕生物试剂验收程序展开，包括验收单、验收入库、不合格品台帐、不合格品报损、销毁等模块，业务流程为：丄验收单木部分完成生物试剂采购收货后的验收记录，可以与采购订单关联，导入采购清单记录的物品，避免数据的重复录入。验收单记录了每一批生物试剂的生产商、批号、生产口期、失效H期、包装情况、质量情况等内容。丄验收入库本部分完成验收合格登记入库的操作，可以少验收单关联，导入验收单记录的物品，避免重复录入原始数据。入库单详细记录了每个产品的质量属性：批号、牛产FI期、失效FI期（

5、可以根据主产R期换算出失效FI期）丄不合格品台帐本部分按照不合格体外诊断试剂标准流程处理验收不合格品，包括体外诊断试剂拒收报告单，不合格品报损审批、不合格品销毁记录。销售出库该部分目的是规范体外诊断试剂的销售出库流程，包含销售订单、出库复核、出库单、销售退货等模块，销售订单进入系统后可以转换成出库单，并和采购子系统建立关联，缺货时口动生成采购中请；系统口动生成到货通知和出库通知，以弹屏的方式提醍相关人员。&销售订单录入客户订货明细，智能识别客户信川额度和信用期间，及时提醒业务员规避交易风险；实时监

6、控当前存货量，在缺货的情况下口动生成采购中请，以弹屏方式通知采购人员厶出库复核系统自动根据在库商品批次先后分配出库拣货指令，并打印一式三联出库复核单提交审核,库管根据出库复核单提货。&售后服务该模块围绕标准伟后服务流程展开，即投诉记录——＞质最事故调查——＞处理、纠正措施＞确认。GSP质量控制子系统该部分围绕《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》展开，包含合格供应商档案、首营金业/品种审核、不合格体外诊断试剂台账、近效期体外诊断试剂催销表。4合格供应商档案系统符介法定资质的供应商筛选出来，进入介

7、格供应商冃录，供采购人员参考。合格供应商目录由授权人员进行维护。4首营企业/品种审核系统将第一次往来的供应商和产品视为首营企业，系统在业务环节会自动识别出首营企业外及时通知相关人员进行审核，审核通过后列入供应商字典。丄不合格体外诊断试剂台账验收不合格的体外诊断试剂白动进入不合格品台账，系统会及时提醒相关人员对其进进行评审和销毁，并在数据库里产生相应的记录。存储养护子系统丄库存盘点系统按照过滤条件对库存产品进行实时跟踪，记录每个产品的编号、规格、库存以及该产品侮个批号的库存、失效H期、出入库日期等属

8、性，为质量人员对■产站进行质量跟踪捉供了极大的便利。在该产品字典里可以看到更加详实的信息丄温湿度记录该模块可以与电子温度记录仪联机，实时下载该记录仪产生的温湿度数据，生成报表和折线图供打印存档。丄运输管理运输管理向用八提供试剂的运输记录，系统可以根据EMS快递单号查询出每批货物的送达情况（何时、何地送达）五、产品特色业务功能丄针对性强：专为生物试剂企业量身订制的管理软件。£功能强人：软件集GSP管理、进销存业务、财务管理于-•体丄操作简单：进销存业务可以在一个界而里完成，傻瓜式操作