三红止痛液的研制及临床应用研究

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1、三红止痛液的研制及临床应用研究科研资料三红止痛液的研制及临床应用研究课题组二00八年十二月一日三红止痛液的研制及临床应用工作报告庆阳市中医院成立于1979年，现为三级乙等中医医院和全国地（市）级示范中医医院。医院中药制剂实验室2003年被国家中医药管理局确定为甘肃省首批“中药制剂一级实验室”之一。2007年11刀省屮医药管理局组织专家对我院屮药制剂实验室进行了屮医药科研二级实验室验收，顺利达标。实验室以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中医药制剂的配制理论、生产技术、质量控制以及合理应用。主

2、要研究以中药为原料加工制成适宜的剂型，以及合理用药等有关技术和理论。主要技术有中药有效成分的提取与精制；中药各种剂型如散剂、合剂（含口服液）、胶囊剂、片剂、漱口剂、灌肠剂、丸剂、外用膏剂及滴鼻剂等的配制和包装；中药制剂的质量控制。截至2007年初已完成“再障生血胶囊系列治疗慢性再障的临床及实验研究”等18项科研项目的制剂研究工作，其中达到国内领先水平1项，国内先进水平17项，获甘肃省科技进步二等奖1次，甘肃省皇甫谧中医科技二等奖2项，庆阳市科技进步二等奖9项，庆阳市科技进步三等奖3项，其他好评奖。

3、同时承担着“肝纤胶囊抗肝纤维化的临床观察与实验研究”（廿肃省卫生厅计划项目）等6项省市级科研项目的制剂研究工作。骨伤科是省级重点中医药专科，是传统中医药与现代医学相结合治疗各种创伤、骨伤、脱位、骨病、肿瘤、风湿性关节炎、慢性劳损等疾病的特色专科，可是规模、技术力量居全市之首。创伤及术后患者患处肿痛及其主要的临床表现，给患者的心理及身体造成非常大的危害，患者往往十分痛苦。其主要是由于生活起居不慎、跌打损伤、伤筋动骨肿痛及手术后术区的肿痛。祖国医学认为：“不通则痛，痛则不通”。创伤及术后患处肿痛为气滞

4、血凝之征象。三红止痛液在庆阳市中医院骨伤科经过多年的临床实践，在《林如高正骨经验》舒筋止痛水的基础上，结合临床实际情况，研制而成的创伤及术后外用药物。1998年应用于临床，通过不断地临床应用，观察，总结，证明其临床效果满意。鉴于此，2008年我们选择该课题进行制剂研究及临床观察。经过三年的不懈努力，已完成制剂工艺、质量标准、临床疗效观察、镇痛试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验及资料汇总等，并进行了相关科技文献检索，完成了课题各项工作。具体工作分为如下几个方面。一、项目来源：三红止痛液系由庆阳市中

5、医院骨伤科、麻醉手术科、药剂科在古方《林如高止骨经验》舒筋止痛水的基础上推陈!15新研制而成的纯中药外用制剂，其主要功效为活血化瘀、行止止痛、刘水消肿，临床应用于创伤及术后患处肿痛患者的治疗。经长期临床观察，具有良好的确切疗效。二、工作基础：该课题确定以来，在我院夏小军主任医师及骨伤科衡天锁副主任医师的指导下，进一步筛选药物，调整剂量，改进制剂工艺及包装材料，积极收集临床资料，确定了处方及制剂工艺、质量标准。截至2008年12初，该制剂运用于临床近万瓶，观察治疗各类相关疾病千余人次，涉及区内外及外

6、埠患者，取得满意疗效。制剂研究单位屮药制剂实验室是国家中医药管理局确定的廿肃省“中药制剂二级实验室”之一。课题负责人及课题研究者长期从事临床一线工作，具备丰富的临床经验。课题指导者享受政府特殊津贴，为省优专家；另一位则为本市有名的骨伤科专家。同时，承担单位也为课题的顺利实施提供了诸多方便，从而保证课题按期完成。三、实施步骤：研究课题确立后，课题组在既往工作经验的基础上，通过大量调研工作，查阅资料，请教专家，反复论证，提出來系统、切实可行的实施方案，分制剂研究，试验研究，理论探讨、方义分析、临床研究

7、五大部分。其中制剂研究有庆阳市中医院中药制剂室进行，内容包括原料药材鉴定、质量标准、工艺流程、成品检查、制定方法的鉴定等。试验研究选择国家重点实验室一甘肃省中医学院药理实验室进行。临床研究在庆阳市中医药骨伤科进行。选择庆阳市中医药骨伤科2008年1月1日-2008年10月31日收治的200例创伤疼痛及术后患者，分别采用随机抽样法分为治疗组和对照组进行对照观察，所有数据均经统计学处理，进行纵向及横向比较，获得结论。最后进行资料分析汇总及科技文献检索，申请鉴定。卩q、存在问题：有待完善长期毒性试验及相

8、关药效学试验。目前本药尚为外用搽涂剂，使用询欠方便，需精制工艺，制成方便、洁净的喷撒剂。五、临床观察：在庆阳市中医院骨伤科进行。庆阳市屮医院骨伤科是省级重点中医药专科，已成立二十余年，是传统中医药与现代医学相结合治疗各类创伤、骨折、脱位、骨病、肿瘤、风湿、慢性劳损等疾病的特色专科，科室规模、技术力量居全市之首。有多名专业技术人员曾赴国内知名医院进行深造。骨伤科患者来源广、遍及省内外。在本地区享有良好的口碑。六、资料汇总及查验：临床观察截至日期为2008年10月31Ho随后对获得的资