临床实验室管理重点

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1、名词解释溯源性：测量结果或参考值通过连续的比较链与规定的参考标准联系起来的属性测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数循证医学（EMB））:临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据口己纯熟的临床经验和知识技能，分析并找出患者的主要临床问题（诊断、治疗、预后、康复），应用最佳最新的科学依据，作出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程循证检验医学（EBLM）：就是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项

2、目的临床应用价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及最合理的组合生物安全实验室：通过防护屏障和管理措施，能过避免有害因子（微生物及其毒素）意外伤害的实验室实验室生物安全防护：是指在实验室环境下处理和保存生物危险因子的过程中釆用一系列的防护措施，包括一级防护（隔离）和二级防护（屏障）精密度：指测量程序在相同条件下，对同一标本进行连续多次测量所得结果的接近程度，表示测定结果中随机误差大小程度的指标准确度：是指测定值与真值接近的程度，用偏差和偏差系数表示,反应不准确度气溶

3、胶：是指悬浮于气体介质中的粒子，一般直径为0.001~100um的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系质量管理：在质量方面，指挥和控制组织的协调的活动，制定质量方针和质量目标，质量策划，质量控制，质量保证，质量改进全面质量管理（TQM）：是指从临床医生开出检验申请医嘱开始至实验室检验完成，并将检验结果发至临床整个过程中一系列保证检验质量的方法和措施质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力质量控制：质量管理的一部分，致

4、力丁•增强满足质量要求诊断特异度：指“金标准”诊断“有病的”患者中用诊断实验检出的阳性百分率，表示诊断实验查出患病者的能力诊断灵敏度：指“金标准”诊断“无病的”非患病者屮用诊断实验检出的阳性百分率，表示非患病者中诊断实验正确确定非患病者的能力阳性似然比：真阳性率与假阳性率的比值（+LR）阴性似然比：真阴性率与假阴阳性率的比值（-LR）临床实验室（我国，15189）：对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学和细胞学等检验,并未临床提供医学检验服务的实验室填

5、空临床实验室质量管理的基本内容：1•写你所做的：依据质量标准和质量规范，写标准操作程序（sop）2•做你所写的：严格按照sop等去做ri常检验工作3•记你已做的：将常规工作屮所做的记录下来4.分析你已做的5•纠你做错的：纠正措施6.防你再错的：预防措施7•查你所记的：监督管理医学实验室工作准则：安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私医学实验是质量管理的基本要素：1•分析前质量保证2.分析方法与设备3.校准和校准验证4.室内质量控制（IQC）5.检验后质量保证6.人员7.设施与环境&标准操作

6、程序9.时间质量评价10.质量管理记录实验室感染途径：生物危害、化学危害物理危害医学实验室管理的内容主要包括：1.组织管理2•质量管理3•人力资源管理4•实验室安全管理5•信息管理6.财务管理7•仪器和试剂管理8•环境管理9.市场管理质量管理自下而上分为五个层次：质量控制、质量保证、质量体系、质量管理和全面质量管理《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为匹类，其屮第一类和第二类称为高致病性病原微生物，生物安全实验室分为也类可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作应在生物安全

7、柜中进行随机误差的统计规律有：数据呈正态分布实验室微生物危害的来源：细菌、病毒、真菌及寄生虫等病原微生物医学实验是感染的原因：1•吸入气溶胶2.食入病原体3•粗心或操作错误引起的意外事故4•感染性材料的污染清除或处理不当5•受伤：锐利物刺伤，动物抓或咬伤等问题1.如何做定型试验的室内质量控制：每一分析批随标本一起做，阴性质控品+“阳性”盘定制附近的弱阳性质控品+试剂盒阴、阳性对照，全部结果正确则在控2•医学实验是质量管理的基本要素：分析前质量保证、分析方法与设备、校准和校准验证、室内质量控制（IQC

8、）、检验后质量保证、人员、设施与坏境、标准操作程序、时间质量评价、质量管理记录3•实验室在什么情况下，要做检验结果的比对：一个实验室对同一项目用不同方法、试剂、一起、不同地点的检验结果进行比对。引入新方法/仪器等与“旧”方法/仪器的检验结果比的4.临床实验室，除常规校准外，在什么情况下需对仪器进行校准:改变试剂种类或批号、仪器或监测系统进行了大的预防性维护或更换了重要部件、质控出现异常的趋势或偏移，或者超出实验室规定的接受限，采取一般性纠止措施后不能识别出和纠止问题时