5医学科研的设计

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1、医学科研的设计福建医科大学朱萍萍7/17/2021科研设计是科研的灵魂严密的设计是取得有价值结果的先决条件从这个意义上说没有“设计”就没有科研。7/17/2021内容提要第一节概述第二节调查设计第三节实验设计7/17/2021第一节概述专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法设计好：（1）既省又可靠；（2）可估计误差；（3）获取多方面知识设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无；（2）只能罗列现象、无规律可言。7/17/2021是否主动施加干预?1.实验研究受试对象：人

2、—临床试验（clinicaltrial）；动物——动物实验（animalexperiment）临床试验：治疗——临床疗效实验；预防——社区干预实验（communityinterventiontrial）2.调查研究被动地观察、如实记录调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。7/17/2021第二节调查设计一、调查设计意义及应用二、调查设计内容三、调查方法7/17/2021临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性

3、白内障、婴幼儿死亡等调查研究。卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地搜集统计资料的工作过程。7/17/2021常用的调查：①居民健康调查；②流行病学调查；③病因学调查；④临床远期疗效观察；⑤卫生学调查等。7/17/2021调查研究的特点：⑴观察因素不受人为干预，是客观存在的。如河南林县食管癌死亡情况。⑵混杂因素难以控制。⑶许多因素是未知的。7/17/2021二、调查设计内容调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包

4、括资料收集、整理与分析全过程的统计设想和科学安排。7/17/2021二、调查设计内容1.调查目的：了解参数。例：食管癌的病情及地理分布；研究变量间的相关联系、探索病因。2.调查对象：划清调查总体的同质范围、时点。3.调查范围：时间范围、空间范围、数量范围。4.观察单位：一个人、一个家庭、一个集体等。7/17/2021样本量推算计量资料n＝(uασ/δ)2uα一般取1.96δ多为σ的10%～50%7/17/2021某医生欲了解该地成人白细胞数是否偏低。据文献，正常成人白细胞数的标准差约为1000个/mm3

5、，若规定允许误差为100个/mm3，样本含量应为多少。n=(uασ/δ)2=(1.96×1000/100)2=400（人）7/17/2021样本量推算计数资料n＝(uα/δ)2p(1-p)p接近0.5n＝{57.3uα/arcsin[δ/√p(1-p)]}2p接近0或17/17/20215.调查表(questionnaire)根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。分析项目：直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容。备查项目：为了保证分析项目填写得完整、正确，便于核查、补填和更正而

6、设置的。7/17/2021例了解农村卫生人力情况：分析项目：乡镇医生年龄、文化程度结构、年龄、文化程度等。备查项目：姓名、性别、出生年月等。把调查项目按提问的逻辑顺序列成表格，供调查时使用，就是调查表，或称问卷。7/17/2021撰写问卷时应注意：（1）避免应答者可能不明白的缩写、俗语或生僻的用语。比如，你认为COPD的危险因素有哪些？（2）要具体。含糊提问得到含糊答案。例如，您的家庭收入如何？（3）当问题的要求过多时，受调查者或者拒绝或者乱猜。去年全年您分别因何原因就诊医院几次？需给出一个范围。（4）

7、确保问题易于回答。要求过高的问题也会导致拒答或猜想。例如，请您以就诊时考虑因素的重要性将以下20项排序。不要让人们为20项排序，而应让他们挑选出前5项。（5）不要过多假设，这是一个相当普遍的错误。问题撰写者默认了人们的一些知识、态度和行为。例如，您对国家新农村合作医疗政策倾向于同意还是反对？这一问题假设了应答者知道新农村合作医疗的政策。7/17/2021撰写问卷时应注意：（6）注意双重问题和相反观点的问题，将多个问题结合起来或运用相反观点的问题会导致模棱两可的问题和答案。例如，“您每天服用维生素E和维生

8、素C吗？”。（7）带有误差的问题不能准确反映受调查者立场。例如，“健康的生活方式应每天适量运动。您每天参加体育锻炼吗？”；“我国每年医疗投入为XX万元。您认为这个数字应：①增加；②保持不变；③稍减一点；④减少一点；⑤大量减少”。（8）正式调查之前的预调查，“所有的修改和编辑都不能保证成功。事先测试是保证你的问卷研究项目成功而费用最低的方式。7/17/2021⑴直接观察法：调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。⑵采访法：是