软膏剂乳膏剂、眼膏剂)

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1、第十三章软膏剂、乳膏剂、眼膏剂1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的概念；2、了解软膏剂、乳膏剂的特点;3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常用的基质;4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的制备方法。学习目标软膏剂——指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。类型—溶液型软膏剂和混悬型软膏剂第一节软膏剂、乳膏剂乳膏剂—指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。类型—水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。质量要求①均匀、细腻、无粗粒感，涂于皮肤或黏膜上无刺激性，并应具有适当的黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上。②混悬型软膏剂中不溶性固体药物应磨成细粉，确保粒度符

2、合规定。③性质稳定，无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象；不融化，黏稠度随季节变化应很小。④具有良好释药性、吸水性、穿透性。⑤符合卫生学要求，眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。类型油脂性基质水溶性基质软膏剂的基质软膏剂和乳膏剂容易涂布于皮肤、黏膜或创面上，起保护、润湿及局部治疗的作用，如防腐、杀菌、杀虫、收敛、消炎等。某些软膏剂能使药物透过皮肤吸收达到治疗某些全身性疾病的目的。油脂性基质烃类从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃ⅰ凡士林ⅱ固体石蜡和液状石蜡用于调节其他基质的稠度ⅲ硅酮常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜

3、做眼膏基质①有黄、白两种，后者由前者漂白而得②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性油脂性基质类脂类高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。ⅰ羊毛脂ⅱ蜂蜡与鲸蜡二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。油脂类易氧化酸败①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类②羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质；③常于凡士林合用水溶性基质甘油明胶由10%～30%的甘油、1%～3%

4、的明胶与水加热制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成纤维素衍生物类属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠聚乙二醇类随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质三、乳膏剂的基质1O/W型基质其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的液状分泌物，消散发炎部位的热量，减少创口刺激，加速创口的愈合。另外，由于O/W型基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，故常需加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏

5、变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂，一般用量为5%～20%。乳膏剂的基质2W/O型基质此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有缓和的冷爽感，故有“冷霜”之称。但其只能吸收少量水分，不能与水混合。基质的选择油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症软膏剂的制备制备方法研和法熔和法药物加入的一般方法基质的处理油脂性基质必须先加热熔融后，通

6、过数层纱布或120目铜丝网趁热过滤。对需经灭菌的基质加热到150℃1h以上进行灭菌并除去水分。只适宜半固体油脂性基质，且基质比较软，不适合水溶性基质。一般在常温下将药物与基质等量递加混合均匀，至取少许涂布于手背上无颗粒感为止。若处方中含有固体成分基质，或有不同熔点的基质，制备时一般将熔点高的基质先熔化，再加其他熔点低的基质均匀混合。然后加入药物，能溶者搅拌均匀冷却即可。处方案例：复方消炎止痛软膏【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲硝唑15g，地卡因25g，薄荷脑5g，冰片5g，白凡士林加至500g。【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入研匀的克林霉素、

7、吲哚美辛、甲硝唑和地卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷即可。五、乳膏剂的制备及举例乳化法——分别将处方各成分按油溶或水溶在80℃左右制成油相和水相。使水相温度略高于油相温度，然后将水相逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最后加入，搅匀。处方案例一：氧氟沙星软膏【处方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷基硫酸钠12g，液体石蜡40g，硬脂酸20g，甘油50g，十六醇80g，蒸馏水645g，共制成1000g。【制法】取十六醇、白凡士林、液体石蜡、硬脂酸水浴加热至熔化，保温70～80℃，另取十

8、二烷基硫酸钠、甘油溶于水中，保温70～80℃，加入氧