《软膏剂、眼膏剂》PPT课件

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1、软膏剂第六章软膏剂概述（ointmemnts）软膏基质：油脂性、水溶性、乳剂型软膏中药物的透皮吸收软膏剂的制备：研和法、熔和法、乳化法眼膏剂质量评定与包装第一节概述定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。分类：油脂性（按分散介质分）水溶性乳剂型（O/W，W/O）第一节概述特点：局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；全身作用：药物经透皮吸收TTS(TransdermalTherapeuticSystem)第一节概述质量要求均匀、细腻，粘稠性适当，易于涂布，性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无刺激性及其他

2、不良反应，用于溃疡创面的应无菌，第二节软膏基质基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏的关键，分类：油脂性水溶性乳剂型（W/O，O/W）一、油脂性基质特点：油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少单独应用。促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制成乳剂型基质。一、油脂性基质分类：烃类，类脂类，动、植物油脂等。一、油脂性基质1、烃类凡士林（vaselin）石蜡（paraffin）二甲硅油（俗称硅油dimethicone）液体烃与固体

3、烃的半固体混合物，分为黄、白两种，性质稳定、无刺激性，仅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性）分固体和液体石蜡两种，主要用于调节软膏的稠度润滑作用好，对皮肤无刺激，对眼有刺激。一、油脂性基质2、类脂有乳化作用，可吸收较多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）淡黄色粘稠半固体，有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳剂。一、油脂性基质3、油脂类麻油、棉籽油、花生油等。2、水溶性基质特点由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。常用：不同分子量聚乙二

4、醇（PEG），能吸收组织渗出液，易洗除，不适用于遇水不稳定的药物，需加保湿剂、防腐剂，有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。2、水溶性基质甘油明胶（glycerogelatinum）纤维素衍生物MC,CMC-Na等软膏通用处方：明胶30g(10%--30%),甘油25g(10%--30%)，药物10g水35g高分子聚合物，常用平均分子量300-6000，由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。对皮肤保护、润湿作用较差。2、水溶性基质聚乙二醇类（PEG）卡波姆（carbomer）纤维素的合成衍生物。水溶液浓度较高时为凝

5、胶，呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。白色疏松粉末，引湿性强，水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。无毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有严重刺激。3、乳剂型基质含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。类型：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）3、乳剂型基质特点：稠度适中，易涂布，需加防腐剂（O/W）、保湿剂（甘油、丙二醇、），对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能。3、乳剂型基质特点：适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物适用

6、于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。3、乳剂型基质组成（与乳剂相似）水相油相乳化剂3、乳剂型基质组成（与乳剂相似）水相油相水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸）油脂性基质、硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林（调节稠度）半固体、固体物质。3、乳剂型基质乳化剂肥皂类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类多元醇酯类吐温与司盘类其它1.一价皂（O/W型）形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。例：三乙醇胺+硬脂酸三乙醇胺皂2.多价

7、皂（W/O型）脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。1.高级脂肪醇十六醇、十八醇（W/O型）2.月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）O/W型单与双硬脂酸甘油酯的混合物；常用单硬脂酸甘油酯，W/O型辅助乳化剂，与一价皂等主要乳化剂合用，得O/W型乳剂基质；Tweens-20、60、80（O/W型）Spans-40、60、80（W/O型）等平平加O、卖泽52等三、软膏中药物的透皮吸收药物透皮吸收释放---药物从基质中释放出来↓穿透---药物透过表皮进入皮肤↓吸收---通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用三、软膏中药物的透皮吸收1、皮肤的构造

8、表皮、真皮、皮下脂肪组织无血管，不吸收。角质层是透皮吸收的主要屏障。含有大量的毛细血管、淋巴管等，是药物吸收的主要部位。三、软膏中药物的透皮吸收2、透皮吸收的主要途径透过完整表皮通过毛囊、皮脂腺汗腺是透皮吸收的主要途径，面积大，主要屏障：角质层（类脂）；非解离型脂溶性物质易透入，水溶性物质和解离型分子不