临床研究中常见偏倚与控制

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1、临床研究中常见偏倚及其控制提纲一、概述二、选择偏倚及其控制三、信息偏倚及其控制四、混杂偏倚及其控制误差(error)定义：指对事物某一特征的度量值偏离真实值的部分，即测量值与真实值之差分类：随机误差(randomerror)系统误差(systematicerror)，即偏倚(bias)一、概述举例：用血压计测量某人血压(实际值为85mmHg)，各次测量的均值为90mmHg。下图为系统误差和随机误差的示意图随机误差8590舒张压（mmHg）系统误差发生频次血压计法测量舒张压值的分布真值（动脉内导管）血压计测定值随机误差定

2、义：指由于个体差异和在研究过程中许多微小的不可控制因素造成的误差（测量误差和个体差异）特点：不可避免具有规律性，一般呈正态分布重复是控制和缩小随机误差的主要方法偏倚（系统误差）定义：指在流行病学研究的设计、实施或资料分析阶段发生的一种误差，特点：研究结果系统的偏离真实情况，具有方向性研究过程中应加以控制甚至消除分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚研究偏倚的意义临床流行病学研究中少不得“中庸之道”，即不偏不倚。偏倚可发生在研究设计、实施、分析以至推论的各个阶段。加大样本量并不能使之减少。只有深入研究，才能了解、认识各类偏倚

3、，以便在研究过程中尽量加以避免或控制，从而保证研究结果的真实性。二、选择偏倚及其控制（一）选择偏倚概念（二）选择偏倚产生环节与原因（三）常见选择偏倚（四）选择偏倚的控制（一）选择偏倚概念选择偏倚：是指所选择的研究对象（样本）与所研究的目标人群之间在某些特征方面存在的系统误差。本质：是研究对象缺乏代表性。常见于病例对照研究、临床试验和横断面调查。（二）选择偏倚产生环节与原因产生环节：主要发生于研究设计阶段（抽样未严格遵循随机化原则），亦可发生于资料收集阶段（无应答，失访过多）。产生原因：被选入对象同落选对象间在与研究有关

4、的特征方面有系统差别。（三）常见选择偏倚1.入院率偏倚（Berkson偏倚）2.检出征候偏倚（detectionsignalbias）3.现患-新病例偏倚（Neyman偏倚）4.易感性偏倚（susceptibilitybias）5.排除偏倚（exclusivebias）1.入院率偏倚(Berksonbias)1）概念：指利用医院就诊病人作为研究对象时，由于入院率不同而导致的偏差。2）本质：入院率不同→暴露率变化→联系强度变化3）原因：（1）不同医院的技术专长；（2）患者疾病的严重程度；（3）患者的经济状况；（4）就诊的

5、方便程度等。4）常发生此偏倚的研究设计类型：病例对照研究，尤其是以医院为基础的病例对照研究。表1呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系（一般人群）呼吸道疾病骨骼运动器官疾病OR有无合计发生率(％)有172072247.591.06无184237625607.19合计201258327847.22表1呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系（住院6个月以上病人）呼吸道疾病骨骼运动器官疾病OR有无合计发生率(％)有5152025.004.06无182192377.59合计232342578.952.检出症候偏倚1）概念：指某因素

6、与某病在病因学上虽无关联，但由于该因素的存在而引起该疾病症状或体征的出现，从而使患者及早就医，接受多种检查，导致该人群较高的检出率，以至得出该因素与该疾病相关联的错误结论。2）本质：病例发现机会（时间）不同→联系强度变化3）原因：某因素如果能引起或促进某症候的出现，使患者因此去就医，这就提高了该病的检出机会。4）常发生此偏倚的研究设计类型：在对肿瘤、动脉硬化、结石等慢性病采用病例对照研究进行病因学研究时容易发生。实例：口服雌激素与子宫内膜癌病例对照研究病例组：子宫内膜癌患者，对照：无子宫内膜癌患者；结果：子宫内膜癌患者

7、口腹雌激素比例高；结论：口服雌激素是子宫内膜癌的危险因素。偏倚：无症状早期子宫内膜癌病人服雌激素后易致出血就诊。服雌激素人群比一般人群该病的检出率高。3.现患-新病例偏倚（Neyman偏倚）1）概念：指采用现患病例作为研究对象时由于现患病例与总体病例对某因素的暴露率不同而导致的系统误差。以称存活偏倚或患病率发病率偏倚。2）本质：暴露率不同→联系强度变化3）原因：（1）病死率高，病程短的严重致死性疾病，如心梗；（2）病程短许多患者已痊愈；（3）轻型不典型病例；4）常发生此偏倚的研究设计类型：病例对照研究。实例：大量饮用咖

8、啡与心梗关系的病例对照研究病例组：医院心梗病人；对照组：医院非心梗病人；结果：大量饮用咖啡与心梗无关偏倚：调查对象为存活者，只是一般饮用咖啡或减少饮用量，入院前死亡病人多是大量饮用咖啡者。4.易感性偏倚当某项研究的对象过于集中在某一类人群，而该人群的暴露与疾病的易感性有关，从而导致暴露与疾病之间的虚假联系。如以油漆生产车间工人为对