郞溪县中医院药害事件调查、处理程序

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1、郞溪县中医院药害事件调查、处理程序   为做好药品安全事件的处理，减轻后续事件的发生，减少药品安全事件的不良影响，做好药害事件的预防工作，特制定药害事件调查、处理程序。药品安全事件发生后，按照药害事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置  第一套预案：发生一级药害事件时启动1、接到药害事件报告后，院领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告同级人民政府和县食品药品监管局。2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员

2、救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药害事件的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向院应急工作领导小组和当地政府报告药害事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。54、院应急工作领导小组实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服

3、从所在单位的统一调度。5、院应急工作领导小组，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布药害事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。第二套预案：发生二级药害事件时启动1、接到药害事件报告后，院应急工作领导小组应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，

4、开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药害事件的进一步发展。 3、现场处理工作实行动态报告制度。即每85小时一次向院应急工作领导小组报告药害事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。4、院应急工作领导小组的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立

5、即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。5、院应急工作领导小组要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。第三套预案：发生三级药害事件时启动1、接到药害事件报告后，院应急工作领导小组应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。2、院应急工作领导小组要立即启动相应的应急预案，派工作组于1小时内赶赴现场，迅速组织开展药害事件的调查及现场处理工作。每12小时一次向院应急工作领导小组报告一次药害事件

6、的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。3、院应急工作领导小组的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。4、院应急工作领导小组要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。5、加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。5 6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关药害事件信息以及采取的应对措施。 7、其他应对措施。三套预案由领导小组组长下达指令，启动第一套预案时，应同时报告县食品药品监管局及县政府。    后期处置 1 、 药害事件得到

7、有效控制或消除后，院应急工作领导小组须在2小时内向县食品药品监管局和县政府报告。2、 药害事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。备注：一级：重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级：较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上

8、轻伤或者其他严重后果的事件。5三级：一般药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重