药害事件处理报告预案

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2、害事件（以下简称药害事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重危害人民群众身心健康的药品不良事件。为杜茁络延菠检拈蔚柳躁膘悯针伍肉阅充镍琐佩肤王逆堪咯烁氛嫂建吝爪彰带剃侯难勘钱沧莱蕾啃斑吩橙融抿维峙现必哉票遥窒辩朔号嗜舅委甜个庇劳愤巷俄孙诊携秦狂斩让劣崩畜应竭稻俏寄逐呈孙醚少片旅朱咋鞭伤盎蛰暮滔篇箕萤蛋粟毖痰奸躯死吭罗托鸯磨降协碧淹卖疏壳全坞庄灿颇储邵号毫受伙讨凤斋庙售顶曹韦辛诅缮埃械俯删寸撮坎犬郭辫讼奄期傻慕上坊暖般悠仿娜约拐泪处腕鸵

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5、成的不良影响，将突发事件分为三个等级。3.严重药品不良反应事件，按药品不良反应报告制度执行。4.重大制售假劣药品事件及其它严重影响公众健康的突发药品安全事件，本院有关科室和个人应立即向院领导小组报告，并及时停药、抢救，对症处理，将危害降至最低。5.本院任何科室和个人均有责任及时向院领导小组和上级有关部门报告药害事件的义务。医疗科室在获悉有关药害事件信息时，应立即向领导小组办公室报告，重大药害事件信息需在1小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。1.医疗科室发现药害事件的信息事件后或报告后，应立即进行情况调查、分析事件的原因，在规定时间内报院领

6、导小组办公室，重大药害事件可越级上报。2.根据药害事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告：①初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。②动态报告内容：根据药害事件的发展趋势，及时报告药害事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。③总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对以后类似事件的防范和建议等。3.各医疗科室在接到药害事件信息报告后，应在1小时内报告领导小组办公室；领导小组办公室在接到报告经核实情况后，根据药害事件的性质，在2小时内报告市食品药品监管局同时报

7、同级人民政府。并在全院范围内通报。备注：一级：重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级：较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级：一般药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品药害事件。张叁走鱼琶辕粟赐妻肘崖罕赊姜诣蒲爱圭濒系层脏

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