医院的药害事件处理应急预案

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1、医院药害事件处理应急预案（试行）为有效预防、及时控制和正确处置各类突发性药害事件，保障患者的身体健康和生命安全，根据《山东省重特大安全事故应急救援预案》，制定本预案。一、基本原则药害事件处理应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、快速反应的原则。二、适用范围本预案所称药害事件，是指突然发生，对患者造成严重损害的药品质量事件、严重药品不良反应事件及其他突发药害事件。根据药害事件的性质、危害程度及对社会的不良影响，将药害事件分为四级。一级：特别重大药害事件。已经发生三人以上死亡，造成特别严重社会影响的药害事件。二级：重大药害事件。已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤

2、、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他严重后果的药害事件。三级：较大药害事件。已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的药害事件。四级：一般药害事件。已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药害事件。三、应急指挥机构及职责1、成立医院药害事件应急领导小组，由医院院长任组长，分管业务的副院长任常务副组长，其他行政班子成员为副组长，院办、医务科、药剂科、护理部、设备部、后勤部、保卫处、应急专家组等部门领导为小组成员，成立药害事件调查专家组及医疗救治组。2、应急领导小组组长职责：负责对本院药害事件应急处理工作的统一领导和指挥，并组织、协调、检查和督促有关科室开展工作；负责向

3、县卫生局、食品药品监督管理局报告事故处理情况；由卫生行政部门负责发布事故的重要信息。3、应急领导小组成员职责：（1）负责综合协调全院药害事件的预警和日常管理，督促、检查和落实有关科室所需的准备工作；负责有关人员（包括病人家属）接待、沟通工作；（2）负责组织实施院应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；负责信息的收集、分析、事故评估和上报工作；（3）负责会同医务科迅速组织开展药害事件原因调查，做出调查结论，提出事故防范意见，并负责保障药害事件病人所需救治药品的供应；（4）负责药害事件医疗设备的保障、维护；（5）负责应急状态下的后勤支持，通信保障以

4、及交通工具的调配等；（6）负责加强院内的安全保卫工作；事态严峻时，经应急领导小组同意后可向辖区公安部门报告；（7）负责药害事件病人的护理；负责组织有关专家对药害事件病人进行救治；组织对药害事件的类别、性质、危害程度和涉及范围进行科学的评估确认；四、报告与处理1、报告时限。药害事件发生后，事件发生科室应立即向医务科和药剂科报告；接到报告后，医务科必须立即向本院药害事件应急领导小组汇报，并组织药害事件专家调查组进行调查核实；对于二级以上（含二级）药害事件，应急领导小组接到报告后应在1小时内向上级主管部门报告；对于三级以下（含三级）药害事件，应急领导小组接到报告后应当在24小时内向上级主管部门报

5、告。2、报告内容。药害事件都必须有初次报告、动态报告和终结报告。（1）初次报告。初次报告在发现和得知事故后上报，主要内容包括：药害事件发生的时间、科室、受害人数、临床症状及体征、抢救治疗的基本情况；现场采取的措施和调查处理的工作进度；事件原因、性质、发展趋势和潜在危害程度的初步判断；下步工作计划及建议。事故发生初期无法按照分类标准确认类别等级时，报告上应初步判断可能的等级。随着事故的续报，可根据调查情况核定事故等级并报告主管部门：（2）动态报告。动态报告视药害事件进展情况可一次或多次报告，主要内容包括：药害事件的发展与变化、处置进程、控制措施、药害事件成因调查情况和阶段性结果、势态评估等。

6、同时，对初次报告的内容进行补充和修订；（3）终结报告。主要内容包括：对药害事件的发生和处理结果情况进行总结，分析其原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。终结报告应在确认事故终止10日内上报；五、药害事件评估应急领导小组接到药害事件报告后，应当立即组织相关科室工作人员开展调查核实工作，对药害事件的类别、性质、危害程度和涉及范围进行科学的评估确认。六、药害事件通报药害事件的对外报告和公布，由药剂科统一收集和管理，经本院药害事件应急领导小组组长批准后，由卫生行政部门负责向社会发布。七、应急响应1、先期处置。药害事件发生时，药害事件应急领导小组统一领导、协调、指挥应急处理工作，及时

7、、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和先期处置情况按规定报上级主管部门。2、预案启动及终止。对于先期处置未能有效控制事态的突发事件，经院药害事件应急领导小组组织有关专家评估确认后，对符合本预案适用范围的一级、二级药害事件，立即报上级主管部门，并进行评估确认，根据评估结果分别由相应级别的政府部门决定启动应急预案。对于三级以下药害事件，由本院药害事件应急领导小组决定应急预案的启动。应急预案启动后，药害事件应急领导小组及