口服给药ZYTIGA(醋酸阿比特龙)片

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1、口服給藥ZYTIGA(醋酸阿比特龍)片適應證和用途阿比特龍 ZYTIGA是壹種CYP17抑制劑適用于與潑尼松聯用爲治療既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化療轉移去勢難治性前列腺癌患者。劑量和給藥方法推薦劑量：阿比特龍ZYTIGA1,000mg口服給予每天1次與潑尼松聯用5mg口服給予每天2次。必須空腹服用阿比特龍ZYTIGA。在服用ZYTIGA劑量前至少2小時和服用阿比特龍ZYTIGA劑量後至少1小時不應消耗食物。（1）對基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者，減低ZYTIGA開始劑量至

2、250mg每天1次。（2）對治療期間發生肝毒性患者，不用ZYTIGA直至恢複。可在減低劑量再次治療。如患者發生嚴重肝毒性應終止阿比特龍ZYTIGA。劑型和規格:250mg片禁忌證:妊娠或可能成爲妊娠婦女禁忌用阿比特龍ZYTIGA。警告和注意事項:（1）鹽皮質激素過量：有心血管疾病史患者謹慎使用ZYTIGA。尚未確定在有射血分量LVEF<50%或NYHA類別III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治療前控制高血壓和糾正低鉀血症。至少每月1次監查血壓，血清鉀和液體潴留症狀。（2）腎上腺皮質功能不全：監視腎

3、上腺皮質功能不全的症狀和征象。應急情況前，期間和後可能適應增加皮質激素劑量。（3）肝毒性：肝酶增加曾導致藥物中斷，劑量調整和/或終止。監查肝功能和如建議調整，中斷或終止ZYTIGA給藥。（4）食物影響：必須空腹服用阿比特龍ZYTIGA。當與食物同時服用醋酸阿比特龍[abirateroneacetate]阿比特龍的暴露(曲線下面積)增加達10倍。不良反應最常見不良反應(≥5%)是關節腫脹或不適，低鉀血症，水腫，肌肉不適，熱潮紅，腹瀉，泌尿道感染，咳嗽，高血壓，心律失常，尿頻，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。

4、藥物相互作用ZYTIGA是壹種肝藥物代謝酶CYP2D6是抑制劑。因爲治療指數窄，避免ZYTIGA與CYP2D6底物共同給藥。如果不能使用另外治療，小心對待和考慮減低同時給予CYP2D6底物劑量。特殊人群中使用在基線嚴重肝受損(Child-Pugh類別C)患者中不要使用ZYTIGA。相關報道：英國研發前列腺癌新藥亦有望治愈乳癌和腸癌前列腺癌是男性殺手之壹，在英國是繼肺癌後的第二大殺手，每年有1.2萬人因此死亡。據香港《文彙報》23日消息，英國倫敦皇家馬斯登醫院近日發現壹種叫“阿比特龍”的新藥，能令80%病人

5、的癌細胞縮小，免去他們接受化療和電療之苦專家指，新療法可能是數十年來前列腺癌研究上的最大突破，可望救回數千計性命。臨床測試發現，病人只須每日服4粒“阿比特龍”，便可控制病情，而且副作用很少。科學家相信，該藥也能有效治療乳癌和腸癌等其它癌症。傳統荷爾蒙療法透過抑制體內制造男性荷爾蒙，包括爲癌細胞提供營養的睪丸酮，但這種療法無法對付惡性前列腺癌。研究員發現，原來癌細胞自己也會制造荷爾蒙，于是針對控制壹種荷爾蒙制造過程中不可或缺的酵素而研制出“阿比特龍”，預期3年內推出。前列腺癌藥abiraterone在I期臨

6、床中表現良好Cougar生物制藥公司的口服抗癌藥abiraterone在I期臨床實驗中表現良好，實驗結果證實，那些對化療已産生抗藥性的患者用藥後抗癌效果顯著，腫瘤明顯縮小，前列腺特異抗原（PSA）水平降低。在受試患者當中，70%-80%的人用藥後PSA水平降低，並且在接受治療之後的400天內，病情沒有出現進壹步惡化。這項實驗在英國進行，研究人員稱在長達兩年半的實驗期內對受試者進行了跟蹤檢測，發現他們長時間用藥後副作用極少，該藥的安全性良好。Cougar公司已著手准備III期臨床實驗的相關工作，屆時參加實驗

7、的受試者將達到1200人，均爲患有轉移性前列腺癌，采用標准化學療法後達不到效果的男性患者。激素抑制劑治療前列腺癌有效對于經藥物和手術治療腫瘤仍然生長的前列腺癌患者來說，壹種新的、抑制雄性激素産生的藥物在早期臨床實驗中證明有效。研究人員在壹次會議上說，這種叫做阿比特龍（Abiraterone）的藥物能夠降低代表腫瘤活性的“前列腺特異性抗原（PSA）”水平，並能縮小激素治療無效以及過去有過化療者的腫瘤。雄性激素，如睾丸激素主要是在睾丸裏産生，但也在腎上腺以及身體的其他部位産生。這些激素可刺激前列腺癌生長。所以

8、治療前列腺癌的首選是通過藥物或手術抑制睾丸的雄性激素産生。但這種方法不能抑制雄性激素在身體其他部位的産生。Abiraterone是壹種口服藥物，它可以抑制壹種叫做CYP450c17的酶，從而不僅抑制了睾丸，而且還抑制了其他部位雄性激素的産生。癌症研究所的艾利森．裏德博士和傑哈特．埃塔德博士對藥物在前列腺癌患者中作用的第二階段試驗做了描述。兩個階段試驗的被試驗者均接受每天1000毫克abiraterone治療。第壹階段的治療是過