药品及器械检查常见违法行为及处罚依据一览

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1、药品及器械检查常见违法行为及处罚依据一览违法行为罚则依据　违反第十四条，未取得《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。《药品管理法》第七十三条药品生产、经营企业违反第四十八条，生产、销售售假药的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、

2、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《药品管理法》第七十四条药品生产、经营企业违反第四十九条，生产、销售劣药的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。《药品管理法》第七十五条药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。《药品管理法》第七十九条药品经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，

3、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。《药品管理法》第八十条医疗机构违反第二十五条第二款，将其配制的制剂在市场销售的责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。《药品管理法》第八十四条药品经营企业经营的药品标识不符合本法第五十四条规定的（药品包装必须按照规定印有或者贴有标

4、签并附有说明书，共有十四项内容）除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告。《药品管理法》第八十六条药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定（药品经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。）按照《药品管理法》第八十二条（没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款）的规定予以处罚。《药品流通管理办法》第三十六条有下列情形之一的：一、药品生产、经营企业违反本办法第六条规定（药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知

5、识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员）;三、药品生产、经营企业违反本办法第十二条（药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。《药品流通监督管理办法》第三十条规定有下列情形之一的（一）经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地

6、址以外的场所现货销售药品的；（三）经营企业违反本办法第十五条规定，以订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定（药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。）依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。《药品流通监督管理办法》第三十二条规定药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的。按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定（没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

7、违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；《药品流通监督管理办法》第三十三条规定药品零售企业违反第十一条第二款规定（销售药品时，不开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。）责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。《药品流通监督管理办法》第三十四条规定（向无证单位提供药品）经营企业违反第十三条规定的，知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的。给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。《药品流通监督管理办法》第三十五条规定药品零售

8、企业违反本办法第十八条第一款（应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药）给予责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。《药品流通监督管理办法》第三十八条规定违反