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时间:2019-07-13
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1、药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日目录第一章总则...............................................................................................................................4第二章质量管理....
2、.......................................................................................................................5第一节原则.......................................................................................................................5第二节质量保证...................
3、................................................................................................5第三节质量控制...................................................................................................................6第四节质量风险管理..........................................
4、.................................................................6第三章机构与人员.......................................................................................................................8第一节原则........................................................................
5、...............................................8第二节关键人员...................................................................................................................8第三节培训...............................................................................................
6、......................10第四节人员卫生.................................................................................................................10第四章厂房与设施.....................................................................................................................
7、12第一节原则.....................................................................................................................12第二节生产区.....................................................................................................................12第三节仓储区..............
8、.......................................................................................................
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