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时间:2019-07-05
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1、批号:板蓝根颗粒浸膏提取批生产记录编定依据板蓝根颗粒浸膏提取工艺规程编号编定人审核人批准人编定日期审核日期批准日期颁发部门技术管理部执行日期目录1封面2目录3批生产指令4领料需料单5原辅料检验报告单6批生产记录6.1净选生产记录6.2洗涤生产记录6.3浸润生产记录6.4切制生产记录6.5烘干生产记录、6.6提取生产记录6.7浓缩生产记录6.8配醇、醇沉生产记录6.9乙醇浓缩、回收生产记录产品名称:板蓝根颗粒浸膏产品批号:20061001规格:—批量:230万袋生产周期年月日生产年月日结束主配方原辅料名称品名进厂编码检验单号处
2、方量(kg)消耗定额(kg)板蓝根备注:编制人:年月日生产技术部部长:年月日QA审核:年月日批生产指令生产指令号:编码:R-S-001-01净选生产记录品名板蓝根颗粒浸膏批号生产日期批量填写说明:1、“______”操作工填写;2、“………”QA检查员填写;3、合格打“√”,不合格“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录生产前检查检查:清场结果记录1生产标示、设备标示。2清除与本批无关的物料。3清场合格证副本。4无与本批无关的指令及记录。5准许生产证。上批产品名称:_____________上批产品批号:_________
3、____1符合规定(____)1符合规定(……)2符合规定(____)2符合规定(……)3符合规定(____)3符合规定(……)4符合规定(____)4符合规定(……)5符合规定(____)5符合规定(……)物料检查1执行称量复核管理规程。2领取、复核药材名称、检验报告单、数量。1执行(___)1执行(…..)2.领取物料记录项目名称数量单位进厂编号检验报告单号操作人复核人工艺员QA检查员净选生产记录品名板蓝根颗粒浸膏批号生产日期批量填写说明:1、“______”操作工填写;2、“………”QA检查员填写;3、合格打“√”,不
4、合格“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作1按净选岗位标准操作规程操作2填写物料标示卡并挂在桶上。1执行(___)1执行(…..)2执行(___)2执行(…..)品名物料编码检验单号总量产出量杂质量不可利用量物料平衡率物料平衡公式:产出量+不可利用量+杂质量×100%总量物料平衡范围:98.5-100%偏差说明操作人复核人工艺员QA检查员净选岗位清场记录品名板蓝根颗粒浸膏批号生产日期批量填写说明:1、“___”班长填写:2、“……”QA检查员填写:3、合格打“√”、不合格打“×”。清场开工时间年月日时分清场结束时间年
5、月日时分清场指令清场内容结果记录QA检查员结果判定操作人班长一般区清洁SOP墙面、门窗、灯、地面。执行(_)(…..)容器具清洁SOP工作台面、工具架、桶等。执行(___)(…..)废弃物处理药渣清除出生产场地。执行(_)(…..)操作记录整理好当天的生产记录交工艺员整理保存。执行(_)(…..)物料清除操作现场本批生产所有涉及的生产物料。执行(_)(…..)QA检查员结论签字:清场有效期至月日时止备注洗涤生产记录品名板蓝根颗粒浸膏批号生产日期批量填写说明:1、“______”操作工填写;2、“………”QA检查员填写;3、合
6、格打“√”,不合格“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录生产前检查检查:清场结果记录1生产标示、设备标示。2清除与本批无关的物料。3清场合格证副本。4无与本批无关的指令及记录。5准许生产证。上批产品名称:_____________上批产品批号:_____________1符合规定(____)1符合规定(……)2符合规定(____)2符合规定(……)3符合规定(____)3符合规定(……)4符合规定(____)4符合规定(……)5符合规定(____)5符合规定(……)物料检查1执行称量、复核管理规程。2按批生产指令检查物料
7、标示卡,核对品名、数量。1执行(___)1执行(…..)2.执行(___)2执行(…..)项目品名数量单位洗涤1按洗涤岗位标准操作规程操作。2按洗药机标准操作规程操作。3填写物料标示卡并挂在桶上。1执行(___)1执行(…..)2执行(___)2执行(…..)3执行(___)3执行(…..)偏差说明操作人复核人工艺员QA检查员洗涤岗位清场记录品名板蓝根颗粒浸膏批号生产日期批量填写说明:1、“___”班长填写:2、“……”QA检查员填写:3、合格打“√”、不合格打“×”。清场开工时间年月日时分清场结束时间年月日时分清场指令清场
8、内容结果记录QA检查员结果判定操作人班长一般区清洁SOP墙面、门窗、灯、地面。执行(_)(…..)容器具清洁SOP工作台面、工具架、桶等。执行(___)(…..)设备清洁SOP洗药机执行(___)(…..)废弃物处理药渣清除出生产场地。执行(_)(…..)操作记录整理好当天的生产记录交工艺
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