板蓝根颗粒检验记录.doc

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1、板蓝根颗粒检验记录来源：规格：批号：检验项目：抽样人：抽样日期：检验依据：YBH检验日期：1.性状本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦或味微苦（无蔗糖）2.鉴别2.1鉴别（1）2.1.1检测方法取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水5ml使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm)下观察，斑点显蓝紫色。2.1.2检验结果2.1.3结果判断2.2鉴别（2）2.2.1检测方法取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置

2、水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。2.2.2检验结果2.2.3结果判断3.检查3.1粒度3.1.1检查方法除另有规定外，照粒度测定法（中国药典2000年版一部附录IXB第二法，双筛分法)测定，不能通过一号筛与能通过五号筛总和，不得过15%。3.1.2检查结果3.1.3结果判断3.2水分3.2.1检查方法照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IXH)测定,除另有规定外，不得过6.0%。3.2.2检查结果3.2.3结果判断3.3溶化性3.3.1检查方法取供试品约10g，加热水200ml,搅拌5min,立即观察，应全

3、部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊：混悬颗粒应能混悬均匀。3.3.2检查结果3.3.3结果判断颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。4微生物限度（本品含左羟丙哌嗪应为标示量的90.0-110.0%）4.1检测方法4.2检查结果4.3结果判断5.结论判定5.1判断标准全部项目都合格，则判此批次合格；若有一项不合格，则按《检验管理制度》要求进行复检和判定。5.2结论判定检验人：日期：年月日复核人：日期：年月日