微生物风险评估的原则与规范

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1、百家观点责任编辑翟立伟微生物风险评估的原则与规范陈述平来自微生物危害的风险与人类健康密切相关。而风险评估是确保以完善的科学知识建立起有关食品安全的标准、指南和提出建议，来加强对消费者的保护，为国际贸易创造便利的一个重要手段。以保护公众健康为总体目标的微生物风险分析包括三部分：风险评估、风险管理和风险信息交流。微生物风险评估过程应该尽最大可能地包括所有能收集到的信息，其报告可以在本文所描述的结构化体系的指导下进行。一.定义的可能性，以及副作用的严重性。这些应用于生物、化学、物理的致病因子以及风险分析：由风险评估、风险管理、风险信息风险管理和风险信息交流领域的名词是在联合国食交流

2、三部分构成的分析过程。品法典委员会（CAC）第22届年会上暂时确定的。风险评估：包括以下步骤的科学评估过程：（1）随着风险分析科学的发展，以及与不同学科相关名危害鉴定（2）危害特征描述（3）暴露量评估（4）词相协调的需要，CAC暂时采用的这些名词也可能风险特征描述。会发生变化。风险特征描述：在危害鉴定、危害特征描述和剂量反应评估：确定化学的、生物的或物理的暴露量评估的基础上，对给定人群中已知或潜在的致病因子的剂量与相关的对健康副作用的严重性和副作用产生的可能性和副作用的严重性，做出定量频度之间的关系。定性估价的过程。暴露量评估：定量、定性地评价由食品以及其风险信息交流：风险评

3、估者、风险管理者、消它相关方式对生物的、化学的和物理的致病因子的费者以及其他相关团体之间，有关风险和风险管理可能摄入量。的信息和观点的相互交流。危害：食品中含有的，潜在的将对健康造成副风险估价：风险特征描述的结果。作用的生物、化学和物理的致病因子。风险管理：根据风险评估结果，权衡确定政策危害特征描述：定量、定性地评价由危害产生的过程。如必要，应选择采取适当的控制措施，包的对健康副作用的性质。微生物风险评估中要考虑括取缔手段。微生物及其毒素。敏感性分析：通过测度由条件变化而引起的结危害鉴定：对可能在食品或食品系列中存在果的变化，来检验模型的行为。的，能够对健康产生副作用的生物、

4、化学和物理的透明度：评估过程所具有的这样的性质：决策致病因子进行鉴定。的合理性、逻辑性、约束条件、假定条件、价值判定量风险评估：提供对危险的数量描述，并指断、决议、限定范围和不确定性得到全面系统的说出伴随危险的不确定性的风险评估。明记录，并便于复查。定性风险评估：在已知了专业知识并且不确定不确定性分析：用于估价与模型的前提条件、性得以鉴定的条件下，在数据的基础上（尽管这些假设和结构相关的不确定性的方法。数据对数量化的风险估价并不充分），允许将危险二．微生物风险评估的总体原则区分成可描述类别的风险评估。1．微生物风险评估应完全建立在科学的基础风险：由食品危害引起的，对健康产生副

5、作用之上。20《中国水产》2003年第3期百家观点责任编辑翟立伟2．风险评估与风险管理之间应有功能上的区能地运用数量信息，其价值和效用也要得到充分考别。虑。3．微生物风险评估应在结构化体系的指导下但是我们也应当认识到，受条件的限制，在风进行，包括危害确定、危害特征描述、暴露量评估、险评估中我们并不总能获得充足的资料，甚至影响风险特征描述。风险评估的质量。当存在这些资料上的限制时，为4．微生物风险评估报告应该清楚地描述其目了达到透明化的目的，因此把这些限制条件以正式的，包括作为评估结果的风险估价表格。记录的形式加以描述是很重要的。由于资料受限制5．一项微生物风险评估的进行应该是

6、透明的。将对风险评估产生影响，所以评估报告应当在恰当6．任何影响风险评估的约束条件，诸如成本、的地方注明对此影响的估价。资本或时间等，应该得以确认，并且要描述其可能2．风险评估目的的叙述产生的后果。评估工作开始时，应当清楚地描述正在进行的7．风险估价应该包括对风险评估期间的不确风险评估的目的，制定出风险评估结果清单和可能定性以及产生不确定性的原因的描述。的结果替代形式。如，评估结果可能采用这样的形8．数据应该能够决定风险估价中的不确定性。式：对疾病流行性的估价，对每年10万人口中疾病数据和数据采集系统应尽可能完善和精确，使风险发生率的估价，或者对每次摄入食物时发生疾病的估价中

7、的不确定性得以最小化。概率和疾病严重性的估价。9．一项微生物风险评估应明确地顾及到微生微生物风险评估可能需要一个先期的调查阶物在食品中繁殖、生存和死亡的动态过程，食用后段。在这一阶段，支持风险模式的证据应当被归入人体与致病因子相互作用的复杂性，以及进一步扩到风险评估的体系中。散前微生物的潜伏性。3．危害确定10．在任何可能的时候，应该通过与独立个体对微生物因子来说，危害鉴定的目的就是确认的疾病记录的比较，对风险估价进行重新评估。与食品安全相关的微生物体和微生物毒素。危害鉴11．当获得新的相关信息时，需要