吗替麦考酚酯片

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1、吗替麦考酚酯片【药品名称】通用名称：吗替麦考酚酯片英文名称：MycophenolateMofetilCapsules【适应症】本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。【用法用量】成人·常规剂量·口服给药1.预防排斥反应：患者应于移植72小时内开始使用，肾移植患者一次1g，一日2次。2.治疗难治性排斥反应：一次1.5g，一日2次。3.自身免疫性疾病：一日1.5-2g。·肾功能不全时剂量严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min)的患者，一次剂量应避免超过1g，一日2次，同时应密切观察

2、患者。[国外用法用量参考]成人·常规剂量·口服给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。2.肝移植：同心脏移植。3.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。本药一日2-3.5g，与环孢素、泼尼松合用，已用于逆转大剂量类固醇和(或)莫罗单抗-CD★3★难治的肾脏同种异基因移植物排斥反应。该药常规用法为一日2次，缩短给药间隔(一日3次用药)，可减少胃肠道不良反应的发生率和严重性。4.类风湿性关节炎：一日2g。·静脉给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。2.肾移植：推荐剂量为一次1g

3、，一日2次。应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。3.肝移植：同肾移植。·肾功能不全时剂量同国内用法。·肝功能不全时剂量严重肝实质疾病所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。其它原因所致肝功能不全，尚不清楚是否需要调整剂量。·老年人剂量推荐剂量为：(1)肾移植者一次1g，一日2次。(2)心脏移植者一次1.5g，一日2次。(3)肝移植者经静脉给药时，一次1g，一日2次；肝移植者经口服给药时，一次1.5g，一日2次。·透析时剂量起始剂量为一次0.25g，一日2次，然后增加到一次0.5g，一日2次。儿童·常规剂量·口服给药用于肾移植时，推荐

4、起始剂量为一次0.6g/m☆2☆，一日2次。【不良反应】1.心血管系统发生率不低于10%的不良反应有高血压。发生率为3%-10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。2.神经系统发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。发生率为3%-10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。3.代谢/内分泌系统发生率不低于10%的不良反应有高胆固醇血症、高血糖症、高钾血症、低钾血症、低磷酸盐血症。发生率为3%-10%有酸中毒、碱性磷酸酶升高、肌酸酐增加、高钙血症、高脂血症、血容量过多、低钙血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血

5、症、糖尿病、甲状旁腺功能失调。4.呼吸系统发生率不低于10%的不良反应有咳嗽加剧、呼吸困难、咽炎、肺炎、支气管炎；发生率为3%-10%有哮喘、胸膜腔积液、肺水肿、鼻炎、鼻窦炎；上市后发现肺间质异常病例，包括致命的肺纤维化，但少见。5.肌肉骨骼系统关节疼痛、胸背部疼痛、骨盆痛、腿痛性痉挛、肌痛、肌无力发生率在3%-10%之间。6.泌尿生殖系统发生率不低于10%的不良反应有肾小管坏死、血尿、尿道感染。发生率为3%-10%有尿频、蛋白尿、排尿困难、阳萎、肾盂积水、肾盂肾炎。7.消化系统发生率不低于10%的不良反应有腹痛、腹泻、便秘、恶心呕吐、消化不良、口腔

6、溃疡。发生率为3%-10%有肝功异常，出现酶水平升高(γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶)。此外还有畏食、胃肠胀气、胃肠炎、胃肠出血、胃肠溃疡、牙龈炎、牙龈增生、肝炎、肠梗阻、食管炎、口炎；上市后发现可引起结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎。8.血液骨髓抑制常见，中性粒细胞减少严重时应停药。发生率不低于10%的不良反应有白细胞增多(或减少)及血小板减少(明显低于环磷酰胺或硫唑嘌呤)。发生率为3%-10%有瘀斑、红细胞增多。9.皮肤发生率不低于10%的不良反应有痤疮，单纯疱疹；发生率为3%-10%有脱发、皮肤良性

7、增生物、真菌性皮炎、带状疱疹、多毛症、瘙痒、皮肤癌、皮肤肥大、出汗、皮肤溃疡、皮疹。10.眼弱视、白内障、结膜炎发生率在3%-10%之间。11.其它1.全身反应发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、寒战、发热、脓毒血症；发生率为3%-10%有囊肿(包括囊状淋巴管瘤和水囊肿)、面部水肿、流感综合征、疝、不适。2.感染发生率约20%，包括有肺炎、中耳炎、结核、带状疱疹、泌尿系感染、口腔真菌、CMV感染。脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道，严重的可危及生命。3.淋巴细胞增生性疾病或肿瘤发生率约1%-2%。[国外不良反应参考]1.血液白细胞减少、贫血十分

8、常见，8%-38%发生血小板减少。肾脏和心脏移植患者常见败血症。2.心血管系统高血压十分常见。也可见心律失常